指南修订沿革

自2011年由秦叔逵教授主持编撰首版《原发性肝癌诊疗规范》以来，在国家卫生健康委员会领导的支持和大力帮助下，历经2017年、2019年、2021年、2024年四次系统性更新，《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》修订工作现已正式启动。根据国家政策导向，2021年起《原发性肝癌诊疗规范》正式更名为《原发性肝癌诊疗指南》，各版本修订均严格遵循科学性、先进性、前瞻性、可操作性及可推广性，确保指南既与国际标准接轨，又切实符合中国临床实践需求，不断将肝癌诊疗的新技术、新进展、新信息传递给中国的广大临床医生，为肝癌规范化诊疗提供科学的指导。

每两年一次的指南修订，源于科学发展的持续推进、技术的不断提升与进步，以及一系列新治疗方案和理念的涌现，涵盖新药物、新方法、新技术等方面。历年指南修订均以高级别临床研究证据为基石，整合国内外最新研究成果，重点纳入国际、国内批准上市的创新药物及疗法，优先采用国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）批准临床使用的药物，并参考具有高级别循证医学证据的多中心前瞻性随机对照试验依据。指南修订过程力求严谨，修订专家委员会由院士在内的百余位领域专家组成，定期组织讨论，进行指南撰写、定稿，最终由国家卫生健康委等权威机构审批后对外发布。为推广指南，每次指南更新发布后，还会在国际权威期刊发表，展示中国在肝癌诊疗领域的新成果、新进展，推广创新药物和科技成果，造福广大患者，希望能以此不断提高中国在肝癌研究、治疗、诊断、预防和康复等方面的水平，走向世界前列，并形成普遍共识，提升公众认知，为最终治愈肝癌贡献力量。

主编点评

目前，中国肝癌患者约占全球的45%，但总体生存率尚未突破15%，死亡率居高不下。因此，我国在肝癌诊治方面仍然任重道远，需要不断提升、实现与国际接轨。在指南制定过程中，专家组力求使《原发性肝癌诊疗指南》符合国际规则，即具备充分的高级别循证医学证据，同时也要符合中国国情。与国内外的其他指南不同，《原发性肝癌诊疗指南》作为中国本土指南，旨在提高国家防癌抗癌水平，不仅为医务工作者提供指南，还面向社会公众，通过宣传推广提高全社会对肝癌的认知水平。

樊嘉院士表示，自首部规范面世以来，我国肝癌指南已历经四次重大升级，充分彰显了中国智慧与力量。2017年，中国肝癌分期（CNLC）系统横空出世，突破了巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期“一刀切”的局限，制定了符合中国国情和患者需求的“中国标准”，为国内患者提供了更丰富的治疗选择；2019年，多学科诊疗（MDT）模式被正式写入规范，促进了外科、介入、内科等多学科的深度融合与协作；2022年，国产原研药集体亮相，为指南增添了权威性和丰富内涵，有力推动了我国肝癌诊疗规范化事业的发展；2024年，中西医结合成为新亮点的核心辩证体系被纳入分期治疗方案，对晚期肝癌患者强调舒缓治疗。

在大家的共同努力下，《原发性肝癌诊疗指南》的普及工作取得了显著的成效，尤其是《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》自发布以来通过线上线下等各种方式进行宣讲、解读，迅速应用于临床实践，共计组织490多场会议，走进了390多个城市，6000多位讲者参与其中，近388人次在规范平台上进行了交流学习、分享，已在国内外发布，并共计获得了千余次的引用，充分体现了指南在国内外的巨大影响。

《“健康中国2030”规划纲要》提出“到2030年将总体癌症5年生存率提高15%”的目标，樊嘉院士对这一目标抱有信心，并表示未来进一步提升我国肝癌诊疗水平需要从以下几个方面入手。

应大力开展肝癌早期筛查工作，明确筛查对象、集中资源，走进肝癌高发地区，渗透至社区、农村，提高公众的早期筛查意识。研究显示，对于2~3cm以下的肝癌患者，通过早期干预，其5年生存率可达到90%以上。因此，肝癌的早期筛查、预防、诊断与治疗，是当前乃至未来的重要策略与防治手段。

近年来，高敏感性和高特异性诊断试剂的不断发展，使肝癌能够被早期发现，并通过甲胎蛋白（AFP）、异常凝血酶原（DCP）、循环游离DNA（cfDNA）、microRNA、循环肿瘤DNA（ctDNA）、甲基化等指标进行疾病预测。随着这些指标在临床的推广应用，医务人员可以通过追踪和随访早期发现肝癌，大大提升肝癌的早期诊断率。

持续深入的肝癌机制研究促进了新靶点和新药物的问世，进一步推进了相关转化研究和临床试验的开展，新的治疗方案不断涌现，如靶免联合方案、双免疫方案、双抗方案、免疫联合化疗方案等。随临床研究探索不断优化的治疗方案让我们离“攻克”肝癌这一目标越来越近。

许多患者认为治疗结束就万事大吉，实则不然。患者治疗后应坚持长期随访，每3个月一次，这不仅有助于降低肝癌复发和转移率，还有助于在复发和转移的早期阶段及时发现、诊断和治疗，从而提高肝癌患者的总体生存率。

习近平总书记指出：“人工智能是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量，将对全球经济社会发展和人类文明进步产生深远影响。”同样，人工智能的应用也扩大了临床诊疗和研究的边界。樊嘉院士表示，在肝癌的诊疗领域，人工智能（AI）技术正通过多维度整合实现深度赋能。基于深度学习的AI系统在肝癌影像诊断、病理分型、治疗应答预测及新药靶点筛选等环节已展现出显著应用价值，其通过海量医学数据训练形成的算法模型，能够有效辅助临床决策并加速医学研究进程。

然而，AI与肝癌诊疗的深度融合仍面临关键挑战：一方面需要持续提升算法对肝癌生物学异质性的认知精度；另一方面要构建具备可解释性的安全决策机制。为此，樊嘉院士团队正在开展相关工作，与复旦大学智能机器人研究院合作，研发肝脏解剖结构重建与腹腔镜及机器人现实图像融合技术，在手术前进行肝脏及相关脉管结构的“数字孪生“建模，在手术中实时进行智能监测和影像匹配，起到“智能导航”的作用，使得肿瘤可以完整切除而不损伤肝脏的正常组织。此外，团队也开发利用AI技术进行早期肝癌筛查、诊疗方案推荐、预后分析等诊疗辅助系统，进一步优化医疗资源，让更多患者受益。相信随着人工智能与医学和肝癌等领域的不断融合，肝癌诊疗的智能化水平以及准确性和精准性将越来越高，在最小化过度治疗风险的同时，为患者提供基于实时证据的个性化医疗干预，最终实现诊疗效果与生存质量的双重提升。

复旦大学附属中山医院 樊嘉 审阅

中国医学论坛报社 黄琳琳 整理

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