壹生资讯-宣武医院马青峰教授团队研究证实——对于发病4.5至24小时内的AIS患者，替奈普酶能够改善90天的优良功能结局！

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

宣武医院马青峰教授团队研究证实——对于发病4.5至24小时内的AIS患者，替奈普酶能够改善90天的优良功能结局！

2025-11-05作者：论坛报寒夜资讯

非原创

首都医科大学宣武医院马青峰教授团队于2025年10月13日在国际权威学术期刊《卒中》（Stroke）发表了题为“Tenecteplase for Acute Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials”的研究论文。

该项Meta分析证实替奈普酶（TNK）用于发病4.5~24 h内的急性缺血性卒中（AIS）患者，能够显著改善90 d优良功能结局并提高血管再通率，且不增加症状性脑出血或死亡风险。值得注意的是，在无法进行血管内取栓（EVT）的情况下，延长时间窗的TNK治疗能提供更多的益处，确立了其在资源有限地区作为替代再灌注治疗策略的地位。

图1 图文摘要

研究背景

缺血性卒中在全球范围内具有高死亡率和高致残率的特点。近年来，TNK逐渐成为AIS患者静脉溶栓的重要选择。在标准的4.5 h溶栓时间窗内，TNK已被证实其效果优于阿替普酶，但其疗效与安全性能否扩展到4.5~24 h的超时间窗，目前尚无定论。此外，既往的荟萃分析未能根据是否允许行EVT这一关键治疗背景进行区分，可能导致对TNK净疗效的评估模糊不清。

研究方法

系统性检索并纳入在AIS发病4.5~24 h内，对成人受试者进行的随机对照试验，试验比较静脉注射0.25 mg/kg的TNK与标准治疗或安慰剂的疗效。研究的主要终点为90 d时优良功能结局[改良Rankin量表（mRS）0~1分]。采用了随机效应模型进行Meta分析，并依据各原始研究是否进行EVT（非EVT亚组与EVT允许亚组）进行亚组分析。

研究结果

研究共纳入了四项多中心随机对照试验，共1278例受试者。与对照组相比，TNK显著提高了90 d优良功能结局[比值比（OR）1.34，95%置信区间（CI） 1.06~1.71，P=0.02]和血管再通率（OR 3.30，95%CI 1.59~6.84，P=0.001），而在90天良好功能结局（mRS 0~2分）、再灌注及早期神经功能改善方面，两组无显著差异。

对非EVT亚组的596例受试者进行亚组分析显示，TNK显著改善了优良功能结局（OR 1.46，95% CI 1.02-2.08; P=0.04）、良好功能结局（OR 1.50; 95%CI 1.07~2.09，P=0.02）、血管再通率（OR 6.17，95%CI 3.36~11.33，P＜0.00001）以及早期神经功能改善（OR 3.21，95%CI 1.82~5.66，P＜0.0001）。

然而，在682例EVT允许亚组受试者中，TNK仅改善了血管再通率（OR 2.36，95%CI 1.34~4.17，P=0.003）。

无论是总体分析还是亚组分析，TNK与对照组在症状性脑出血或90 d死亡风险方面均未观察到显著差异。

表1 纳入研究的特征

表2 疗效和安全性结局

图2 90 d时mRS量表评分分布

研究结论及临床意义

在严格影像学筛选下，对于发病 4.5~24 h内的AIS患者，TNK能够改善90 d优良功能结局和血管再通率，同时不增加症状性脑出血或死亡风险。

重要的是，在无法进行EVT的临床环境中，延长时间窗的TNK提供了更大的额外益处，这将极大扩展能够从溶栓治疗中获益的患者人群，有效地减轻全球卒中疾病负担。

END

来源宣医图书馆

200 评论

知情同意书

宣武医院马青峰教授团队研究证实——对于发病4.5至24小时内的AIS患者，替奈普酶能够改善90天的优良功能结局！

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接