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2023年《CSCO胃癌诊疗指南》更新,维迪西妥单抗治疗HER2阳性晚期胃癌获I 级优选推荐

2023-04-22作者:寒雪资讯

胃癌作为中国最常见的瘤种之一,倍受关注及重视。近年来,胃癌诊疗发展日新月异,抗体偶联药物(ADC)、免疫治疗等新手段为胃癌患者提供了更好的治疗选择。为了进一步贴近中国临床实践,2023 版《CSCO胃癌诊疗指南》在去年版本的基础上进行了更新,融合了国内外最新临床进展,是既彰显中国智慧,又兼具国际视野的新版指南。


基于此,中国医学论坛报特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授分享新版《CSCO胃癌诊疗指南》的更新要点,探讨中国晚期胃癌探索方向。


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袁响林



教授

二级教授、主任医师、博士生导师
华中科技大学同济医学院第二临床学院副院长
华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心主任
中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会放射防护专业委员会候任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤标志委员会副主任委员
湖北省医学会放射治疗专业委员会候任主任委员
武汉市医学会肿瘤学会主任委员
人卫社八年制教材《肿瘤学》副主编

擅长领域:消化道肿瘤的综合治疗及放射性肺损伤的基础研究
文章发表:以第一作者或通讯作者在Lancet  oncology、Lancet  lnfection  disease、JCO、CCR、Autophagy、Annals of Oncology等国际期刊发表论文100余篇


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袁响林教授访谈视频


Q1、胃癌是我国最主要的癌症病种之一,很多国人对早期胃癌筛查意识薄弱,导致早期诊断率低,死亡率高。今年,新版《CSCO胃癌诊疗指南》重磅发布,请您谈谈,胃癌的临床治疗中,主要还有哪些未满足的治疗需求或亟待解决的难题?该指南的发布对于我国胃癌诊疗具有怎样的意义?


早期胃癌诊断率亟待提升,

胃癌精准治疗助力患者生存获益


我国胃癌发病率仍处于较高水平,并且早期诊断率低,70%的患者在确诊时已是局部进展期或晚期,往往失去了最佳治疗机会。胃癌患者的生存也十分不理想,我国进展期胃癌的5年生存率仅有30%左右,根治术后复发转移率高达40%~60%。


在治疗方面,转移性胃癌治疗棘手,特别是后线药物选择有限,长期以来疗效欠佳。近年来,针对胃癌的精准治疗正在积极探索之中,新靶点和新药推动靶向治疗不断向前,免疫治疗也取得一定进展,但仍需要继续探索免疫治疗获益人群。HER2是胃癌中重要的靶向治疗靶点,尽管靶向治疗为HER2阳性患者带来了新的治疗手段,但其获益人群有限,国内HER2阳性比例仅为12%~16%。



Q2、在新版指南中,维迪西妥单抗作为HER2阳性(IHC3+或2+)晚期胃癌三线治疗的推荐方案从“II 级推荐,2A类证据”上调为“I 级推荐,2A类证据”。请您谈谈,这一更新对于胃癌临床治疗有何提示?您如何评价维迪西妥单抗在晚期胃癌治疗格局中的地位?


新版指南更新,

维迪西妥单抗在晚期胃癌治疗格局中地位更高


维迪西妥单抗是晚期胃癌三线治疗中的重要药物,于2022年正式纳入《CSCO胃癌诊疗指南》,推荐用于HER2 阳性(IHC 2+/3+)晚期胃癌三线治疗。维迪西妥单抗的出现重新定义了胃癌HER2阳性,由以往的IHC3+或FISH阳性拓展到IHC 2+/3+。在今年新版《指南》中,维迪西妥单抗的推荐从“II 级推荐,2A类证据”上调为“I 级推荐,2A类证据”。尽管维迪西妥单抗的证据级别并没有提高,但《指南》编写组专家一致认为,对于HER2阳性患者,维迪西妥单抗是目前的最优选择,因此将其上调为“I 级推荐”。


维迪西妥单抗的推荐源于RC48-C008 Ⅱ期研究的结果,在这项研究中,维迪西妥单抗三线治疗HER2阳性胃癌患者的中位总生存(OS)达到7.9个月、中位无进展生存(PFS)为 4.1个月、客观缓解率(ORR)为24.8%,其结果在三线治疗方案中较为出色,对于前期已经接受过二线治疗并耐药的患者无非是一个很好的选择。同时,维迪西妥单抗安全性良好。正因如此,专家们一致同意将维迪西妥单抗的推荐等级提高。



Q3、在您的临床实践中,您如何评价维迪西妥单抗为HER2阳性(IHC 2+/3+)晚期胃癌患者带来的获益?


维迪西妥单抗拓展HER2阳性获益人群,

更多联合治疗有望进一步提高疗效


胃癌已经进入精准诊疗时代,靶向治疗和免疫治疗为患者提供了更多治疗选择,临床中HER2表达、PD-L1 CPS等已经成为常规检测,并依据肿瘤分子分型为患者选择合适的治疗方案。维迪西妥单抗进入临床,为HER2 阳性患者提供了更为有效的三线治疗方案,推进了胃癌精准诊治的发展。正是由于维迪西妥单抗的出现,我们在临床工作中会为准备接受三线治疗的患者常规检测HER2表达,进而为他们争取使用抗HER2治疗的机会。临床中,HER2 IHC 2+/3+的患者约占到20%以上,这部分患者有机会从HER2靶向治疗中获益,医生就应该为他们争取最佳生存获益。


从临床实际的应用经验来看,维迪西妥单抗的确有效改善了HER2阳性胃癌患者的预后,并且安全性较为良好,多数不良反应能够耐受。在此基础上,临床医生们正在展开新的探索,应用HER2 ADC联合免疫治疗或抗血管生成治疗,有望为患者带来更好的疗效。这些组合已经在其他肿瘤领域取得一些进展,期望未来在胃癌领域也能够早日获得循证医学证据。除此以外,维迪西妥单抗也正在向前线推进,单药或联合治疗的研究正在进行之中,或能令HER2患者更早应用上维迪西妥单抗。


维迪西妥单抗的上市,是胃癌HER2靶向治疗的一个创举,但与此同时也为临床医生创造了探索的空间,来为广大患者提供更优质的服务,这也是临床医生责无旁贷的责任。



Q4、展望未来,我国胃癌的诊治仍有诸多有待完善。请您谈谈,如何进一步利用好指南推荐来优化临床实践?胃癌领域学者未来还需要在哪些方面进一步探索?


胃癌领域探索需要“顶天”与“立地”


近年来,胃癌靶向治疗与免疫治疗不断取得新进展,很多晚期胃癌患者通过新的治疗手段能够获得长期生存获益,中国晚期胃癌患者的OS也由以往化疗时代的不足12个月提高至16~18个月,无疑为胃癌患者创造了新希望。维迪西妥单抗的上市,为晚期HER2阳性胃癌三线治疗带来更有效的治疗选择,令这一部分患者的生存时间得到了进一步的延长。值得一提的是,维迪西妥单抗用于胃癌适应症已于2021年进入国家医保目录,大大提高了维迪西妥单抗的可及性,从而能够令更多患者在后线治疗中用上抗HER2 ADC药物。


在此基础上,胃癌领域的探索还将继续深入,未来的探索既要“顶天”,也要“立地”。“顶天”指的是胃癌领域学者要凝视远方,为患者寻找更多能够提高疗效的新方法、新策略;“立地”则要求临床医生要关注治疗策略的可操作性,令更多的基层医院工作者能够用得到。这也正是《CSCO胃癌诊疗指南》编写专家组的初衷,期望在全面梳理胃癌诊疗研究进展及药物可及性的基础上,进一步为基层医院提供指导,这对于提高中国胃癌诊疗水平有着深刻的意义。


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