200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂在既往未接受系统治疗的驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌脑转移患者的有效性和安全性的研究（CAP-BRAIN研究）
发表期刊：《胸部肿瘤学》[Journal of Thoracic Oncology，IF（2022）：20.4]
主要研究者：陈丽昆
主要研究者单位：中山大学肿瘤防治中心
CAP-BRAIN研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合治疗既往未接受系统治疗的驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌脑转移患者的颅内客观缓解率（iORR）为52.5%，颅内疾病控制率（iDCR）为87.5%，证实卡瑞利珠单抗联合化疗可显著控制患者肿瘤进展且安全性良好。
CAP-BRAIN研究是一项单臂、Ⅱ期临床研究，全国7家中心共同参与，纳入既往未接受系统治疗，脑部靶病灶未接受放疗的驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌脑转移患者，旨在评估卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂的有效性和安全性。
图 CAP-BRAIN研究设计方案
截至2022年5月，本研究共入组45例患者，中位随访时间为12.5个月，最终分析结果显示iORR为52.5%，iDCR为87.5%，说明超过半数患者的颅内肿瘤得到缩小，这是十分亮眼的数据，较进口PD-1抑制剂相比更具有优势。目前，PFS和OS数据仍不成熟，但治疗组1年iPFS率为41.9%。1年OS率为71.2%。
图2 最佳缓解瀑布图
图 颅内无进展生存期（上图）、总生存期（下图）Kaplan-Meier分析
亚组分析发现基线有脑转移症状和无脑转移症状患者iORR相似，分别为50%和53.6%；在PD-L1表达水平与获益相关性的探索中，PD-L1 TPS < 1%, 1-49%, ≥50%患者的iORR分别为33.3%, 61.5%和80.0%。值得一提的是，PD-L1 TPS < 1%患者的iORR为33.3%，说明即使PD-L1表达阴性，也有约1/3的患者获益，这是十分令人鼓舞的数据，充分展现了免疫联合化疗可为NSCLC脑转移患者带来全面获益。
整体来看，本项研究是首个PD-1抑制剂联合化疗一线治疗非鳞NSCLC脑转移患者的前瞻性、多中心研究，出色的成果不仅提示联合方案具有良好的颅内抗肿瘤活性和耐受性，更是确证了免疫联合化疗可作为驱动基因阴性脑转移患者一线治疗方案选择。
对于卡瑞利珠单抗，CameL、CameL-sq两项大型Ⅲ期研究的成功确立了其在非鳞癌和鳞癌中的标准一线治疗地位，mOS均超越2年，超1/4患者生存突破4年。本项应用于非鳞脑转移NSCLC患者的研究取得成功，进一步扩大了卡瑞利珠单抗的应用范围。对比颅内ORR与颅外ORR（52.5%对47.5%）数据可发现，联合方案无论是对肺部的原发灶还是脑部转移灶具有相当的疗效。不仅如此，对于肺癌脑转移患者，评估系统治疗能否带来认知功能改善也是非常重要的，早期的注册研究并未特别对这方面进行评估，而卡瑞利珠单抗联合化疗在一定程度上能改善患者认知功能，这是非常难得的，充分彰显了卡瑞利珠单抗用于脑转移NSCLC患者的重要价值。
在适用人群方面，由于既往免疫单药用于肺癌脑转移的研究显示免疫检查点抑制剂对于PD-L1表达阴性的疗效甚微，然而，本次研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗在PD-L1阴性人群同样展示出一定疗效，iORR为33.3%，进一步扩大了免疫治疗的获益人群。
最特别的是，既往注册研究的入组患者要求为无脑转移症状，或症状稳定至少2周以上，而本研究限制更加宽松，纳入28.9%基线有脑转移症状的患者，并允许入组时继续进行脱水治疗。研究结果揭示联合治疗对于这部分患者与无症状患者的颅内缓解率相似（50% vs53.6%），进一步证实了在这类患者推迟脑放疗的可行性，对于未来脑转移的治疗格局也产生重大影响。
中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科
主任医师，教授，博士生导师
广东省胸部肿瘤防治研究会脑转移专业委员会主任委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会脑转移瘤学组副组长
中国医药教育协会肿瘤转移专委会副主任委员
广东省医师协会肿瘤内科医师分会副主任委员
广东省女子医师协会肺癌专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会靶向治疗专业委员会常委
CSWOG肺癌专业委员会常委
广东省临床医学学会精准医疗专业委员会常委
广东省转化医学学会肿瘤学分会常委
中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员
广东省健康管理学会肿瘤学专业委员会委员
广东省医学会肿瘤学专业委员会委员
荣获2008赛克勒中国医师年度奖
2019广州实力中青年医生及2021羊城好医生
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017