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新型靶向药物在NSCLC领域的应用与发展

2022-10-18作者：医学论坛报李慧资讯

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医保纳入肯定药物临床价值与药物经济效益

安罗替尼是一种新型小分子多靶点络氨酸激酶抑制剂，其可通过抑制肿瘤新生血管发挥抗肿瘤作用。在2020年12月28日国家医保局公布的新版国家医保目录中，口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼纳入，用于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌和软组织肉瘤的相应适应证也被正式纳入国家医保目录。从药物经济学角度来讲，安罗替尼进入医保提高了药物的可及性，使得广大的中国肺癌与STS患者从中得到更大的治疗益处。

一种药物是否能够成功进入医保、得到医保报销的覆盖，很大程度上将影响临床医生开具处方的积极性与患者应用的主观意愿。药物的临床价值与经济效益是其是否能进入医保的主要考量因素。因此药物首先能满足患者治疗需求，具有较好的临床疗效与可靠的安全性。其次，从卫生经济学角度来看，为了保证医保资金的可持续性并确保个人支付的可负担性，药物也必须具备经济效益比较高的应用特点。

延续治疗优势，探索NSCLC临床应用

目前安罗替尼在国内获批的肺癌适应证为NSCLC与SCLC的三线及以上治疗，未来可在以下两个方面进行深入探索。

首先，关注在肺癌领域中研究进展较少、治疗方案相对欠缺的方向。其一，对于驱动基因阴性的NSCLC患者，到目前为止二线治疗效果仍然不甚乐观，而安罗替尼联合多西他赛在该人群中的二线治疗初步探索已展现出了较好的临床疗效，患者PFS显著延长，时间超过3个月；其二，在NSCLC一线治疗当中，由韩宝惠教授牵头的安罗替尼联合化疗、免疫治疗或靶向治疗的相关研究也体现出了良好的临床应用前景，未来可深入挖掘。

其次，把握安罗替尼联合放疗的协同抗肿瘤作用。放疗是肺癌中非常重要的局部治疗手段之一，其疗效与肿瘤放射敏感程度息息相关，对放射线敏感程度越高的患者，放疗的效果越好。而抗血管生成靶向药物可以使血管正常化，改善肿瘤微环境，并改善肿瘤氧合水平，增加放疗敏感性，从而达到与放疗联合的协同增效、合作共赢。

在实际临床当中，在确保临床应用安全性的同时，观察到许多肺癌患者有良好治疗效果。在2020年ESMO会议上公布的一项“安罗替尼联合全脑放疗（WBRT）治疗NSCLC多发脑转移的Ⅱ期临床研究”便探讨了靶向联合放疗的疗效与安全性。结果显示，在可评估疗效的10例患者中，ORR达60%，中位颅内PFS（iPFS）未达到，6个月iPFS率为87.5%，颅外中位PFS达8.7个月，疗效显著；另外，该联合方案的安全性也值得肯定，在治疗期间所有患者均未发生颅内出血事件。因此安罗替尼联合WBRT治疗方案为NSCLC多发脑转移的患者提供了一个极具前景的治疗选择。另外，由我院于金明教授牵头的安罗替尼联合同步放化疗（CRT）治疗不可手术的Ⅲ期NSCLC临床研究正在进行中，结果值得期待。

（山东第一医科大学附属肿瘤医院副院长李宝生）

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