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破解多重耐药感染难题!注射用氨曲南阿维巴坦钠国内获批

2025-07-17作者:CMT-壹生资讯

近日,新型 β-内酰胺类抗生素/酶抑制剂复方制剂注射用氨曲南阿维巴坦钠,获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于 18 岁及以上患者治疗选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染(cIAI)/ 医院获得性肺炎(HAP)/ 呼吸机相关性肺炎(VAP)[1]。此次获批标志着我国迎来针对产金属酶碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)的创新疗法,或将为我国耐药革兰阴性菌感染治疗格局带来新的突破变化。



氨曲南-阿维巴坦此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧盟批准上市[2,3]。其以创新的药物组合,精准协同,攻克产金属酶 CRE 治疗难题[4,5]。在此次国内获批的关键时刻,众多领域专家齐聚,共同见证了这一具有里程碑意义的重要时刻。


video

仅供医疗卫生专业人士参考



胡必杰教授

复旦大学附属中山医院

作为 β-内酰胺类抗生素和新型 β-内酰胺酶抑制剂的复方制剂,氨曲南-阿维巴坦由于阿维巴坦可以有效抑制金属酶以外的 β-内酰胺酶,同时金属酶对氨曲南水解能力低,因此其为产金属 β-内酰胺酶的 CRE 引发的感染提供了重要解决方案[4,5]



彭志勇教授

武汉大学中南医院

氨曲南-阿维巴坦在 2024 年 4 月获欧盟批准,2025 年 2 月获 FDA 批准[2,3]



俞云松教授

浙江省人民医院

此次在中国获批,适用于治疗选择有限或无替代治疗的 cIAI/HAP/VAP[1]



卓超教授

广州医科大学附属第一医院

氨曲南-阿维巴坦的获批,为我国产金属酶 CRE 感染患者提供了新的治疗方案。期待未来有更多强效的抗感染药物应用于临床,助力临床攻克耐药菌感染难题。



此外,郝良纯教授(中国医科大学附属盛京医院)、李家斌教授(安徽医科大学第一附属医院)刘启发教授(南方医科大学南方医院)也表达了对氨曲南-阿维巴坦成功获批的祝贺。期待本次获批能为患者带来更多获益,为临床突破用药困境提供新的选择。


专家简介



(排序不分先后,按姓名首字母排序)




胡必杰

二级教授 主任医师 博士生导师


• 教育部长江学者,享受国务院特殊津贴专家

• 复旦大学附属中山医院感染病科主任

• 复旦大学医院感染与控制研究所所长

• 国家卫生健康标委会医院感染控制标准专委会主任委员

• 国家卫健委医疗机构感染防控专家委员会副主任委员

• 国家卫健委医院管理研究所细菌真菌感染诊治培训基地主任

• 全球华人临床微生物与感染学会理事长

• 中华预防医学会医院感染控制分会第三/四届主任委员

• 中华医学会细菌感染与耐药防治分会副主任委员

• 中华医学会感染病学分会常委

• 中国医院协会抗菌药物合理应用工作委员会副主任委员

• 中国医院协会医院感染管理专委会副主任委员

• 上海市院内感染质控中心主任

• 上海市级医院感染防控专科联盟主任

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郝良纯

教授 主任医师 硕士生导师


• 国家儿童区域医学中心(东北)

• 辽宁省血液疾病诊断治疗中心副主任,小儿血液科主任

• 国家卫健委儿童血液病、肿瘤专业委员会,第二届白血病专业委员会副主任委员

• 中华医学会儿科分会第 14~16 届血液学组委员

• 中华医学会儿科分会第 1~3 届肿瘤学组委员

• 中国儿科医师协会第 1~3 届血液学组委员

• 中国抗癌协会小儿肿瘤内科学组委员

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)儿童及青少年白血病专家组成员

• 辽宁省第一届小儿血液、肿瘤专委会主任委员

• 辽宁省免疫学会血液免疫分会副主任委员

• 辽宁省中西医结合学会儿科分会副主任委员

• 辽宁省暨沈阳市医疗事故技术鉴定专家库成员

•《国际儿科学杂志》《中国小儿急救医学》《中国实用儿科杂志》《中国小儿血液与肿瘤杂志》及《中国中西医结合儿科学杂志》等杂志编委

• 2003 年获得辽宁省百千万人才工程千人层次人才

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刘启发

教授 主任医师 博士生导师


• 首届国家杰出医师

• 南方医科⼤学⾎液病研究院院⻓/⾎液病研究所所长

• 广东省血液疾病临床医学研究中心/血液肿瘤精准医学中心主任

• 南方医科⼤学南⽅医院⾎液科学科带头⼈/终身教授

• 北京陆道培⾎液病研究院副院长

• 中华医学会⾎液学分会第十/十一届副主任委员

• 中国老年医学会⾎液学分会副会长

• 中国研究型医院学会细胞研究与治疗分会副主任委员

• 中国医师协会⾎液医师分会常委

• 主持 3 项国家重点研发/3 项 863 计划,10 项国家自然科包括重大/重点项目

• 获国家科技进步奖二等奖 1 项、省部级科技成果一等奖 3/二等奖 5 项

• 在 NCB, STTT, Lancet  Oncol/Haematol, JCO, PNAS, Blood, JHO 和 Leukemia 等

• 发表 SCI 论文 250 余篇

• 广东省⾎液肿瘤⾸席专家,享受国务院政府特殊津贴

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李家斌

二级教授 一级主任医师 博士生导师


• 中国医师协会感染病科医师分会第三届委员会副会长

• 中华医学会感染病学分会常务委员

• 中华医学会细菌感染与耐药防治分会副主任委员

• 入选首届中国杰出医师

•「新世纪百千万人才工程」国家级人选

• 享受国务院政府特殊津贴

• 感染性疾病国家临床重点学科负责人

• 国家细菌真菌感染诊治「培元计划」临床实践基地负责人

• 安徽省重大传染病综合研究中心执行主任

• 安徽省医学会感染病学分会主任委员

• 安徽省感染病专业质量控制中心主任

• 安徽省细菌耐药性监控中心主任

• 江淮名医

• 主持国家自然科学基金 8 项(其中重点项目 1 项)、科技部艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项子任务 2 项

• 近 5 年发表 SCI 期刊论文 100 余篇;省(部)级科学技术奖一等奖 2 项、二等奖 4 项、三等奖 1 项

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彭志勇

二级教授 一级主任医师 博士生导师


• 武汉大学中南医院重症医学科科主任

• 第二届国家创新争先奖奖章获得者

• 教育部长江学者

• 中华医学会重症医学分会常委暨湖北省第五届主任委员

• 湖北省重症医学临床研究中心主任

• 湖北省体外生命支持技术质控中心主任

• 中国研究型医院学会危重医学专业委员会副主任委员

• 中国医师协会重症医学医师分会常委

• 中国医师协会体外生命支持分会常委

• 国际临床指南/共识(ADQI 及 KDIGO)的执笔者和参与者

• Joural of Critical Care(USA)、Shock(USA), Blood Purification(Europe)编委等

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俞云松

教授 主任医师 博士生导师


• 浙江省人民医院 副院长

• 浙江大学求是特聘医师、感染病学学科负责人

• 享受国务院政府特殊津贴

• 中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员

• 中华医学会细菌感染与耐药防治专业委员会候任主任委员

• 浙江医学会细菌感染和耐药防治专业委员会主任委员

• 国家卫健委抗菌药物合理应用和耐药评价专业委员会副主任委员

• 浙江省微生物技术与生物信息研究重点实验室主任

• 中华预防医学会医院感染控制委员会常务委员

• 中华医学会感染病学分会常务委员

• 浙江省预防医学会医院感染控制专业委员会主任委员

• 浙江省医学会感染病专业委员会副主任委员

• 以第一作者和通讯作者发表 SCI 收录论文 145 篇

• 先后主持国家自然科学基金 10 项(重点项目 2 项、国际合作 1 项、区创项目 1 项)

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卓超

教授 主任医师 博士生导师


• 广州医科大学附属第一医院感染科主任,微生物科主任

• 呼吸疾病国家重点实验室细菌感染课题组负责人

• 中华医学会细菌感染和耐药防治分会副主任委员

• 中国医院协会抗菌药物合理应用工作委员会副主任委员

• 中国医药教育协会感染病分会(IDSC)副主任委员

• 中国医药教育协会临床微生物分会(SCM)副主任委员

• 细菌耐药监测网学术委员会副主任委员

• 抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会核心委员

• 中华医学会呼吸病分会感染学组委员

• 中华医学会微免分会学组委员

• 中华预防医学会感染性疾病防控学会常委

• 中华预防医学会医院感染控制分会常委

• 中国医师学会感染病分会全国委员

• 广东省医学会细菌感染和耐药防治分会主任委员

• 广东精准医学应用学会抗感染分会主任委员

• 在 lancet infect dis,Nature Communication,Clin Infect Dis,Clin Microb Infect,Emerging Microb Infect 等杂志发表论文 50 余篇

• 主持国家自然基金项目 8 项

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✩ 仅供医疗卫生专业人士参考/阅读


转自丁香园微信公众号


参考文献:

[1] 注射用氨曲南阿维巴坦钠说明书.

[2] https://www.fda.gov/search?s=Emblaveo

[3]https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/emblaveo

[4] Carmeli Y, Cisneros JM, Paul M, et al. Aztreonam-avibactam versus meropenem for the treatment of serious infections caused by Gram-negative bacteria (REVISIT): a descriptive, multinational, open-label, phase 3, randomised trial. Lancet Infect Dis. 2025;25(2):218-230. doi:10.1016/S1473-3099(24)00499-7

[5] Mauri C, Maraolo AE, Di Bella S, Luzzaro F, Principe L. The Revival of Aztreonam in Combination with Avibactam against Metallo-β-Lactamase-Producing Gram-Negatives: A Systematic Review of In Vitro Studies and Clinical Cases. Antibiotics (Basel). 2021 Aug 20;10(8):1012. doi: 10.3390/antibiotics10081012. PMID: 34439062; PMCID: PMC8388901

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