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2024年美国肾脏病学会肾脏周(ASN Kidney Week)于当地时间2024年10月23—27日在美国圣地亚哥举行。会上，浙江大学医学院附属儿童医院的刘飞教授发表了题为“他克莫司与霉酚酸酯治疗儿童激素敏感但频繁复发或激素依赖性肾病综合征的疗效和安全性：一项全国性多中心随机研究”的口头报告。
研究背景
他克莫司（TAC）和霉酚酸酯（MMF）均被推荐用于频繁复发型肾病综合征（FRNS）和激素依赖性肾病综合征（SDNS）的儿童患者。然而，这两种药物的有效性和安全性尚未通过随机对照研究进行评估。
研究方法
在本项多中心、随机、开放标签、对照试验中，270例2至18岁的FRNS/SDNS儿童患者按1:1的比例随机分配，接受为期一年的他克莫司（0.025~0.05 mg/kg，每日两次口服）或霉酚酸酯（10~15 mg/kg，每日两次口服）治疗，同时采用逐渐减量的激素治疗方案。主要终点为一年无复发生存率。同时评估患儿复发频率、累计激素剂量和安全性特征。
研究结果
在270例患儿中，共有243例完成试验，研究人员对其数据进行了分析和报告。与霉酚酸酯相比，他克莫司显著降低了65%的复发风险［风险比（HR）=0.35，95%置信区间（CI）：0.21–0.56，P<0.0001］。在符合方案集分析中校正后的差异也具有统计学意义（HR=0.36，95%CI：0.22–0.58，P<0.0001）。
在复发患者中，他克莫司组的中位首次复发时间为225.5天，而霉酚酸酯组为165.5天。他克莫司组的年复发次数更少（均值0.319比0.778；标准差0.936比1.274），且累计激素剂量（mg/kg·d）更低（均值0.221比0.337；标准差0.103比0.222） 。两组的安全性特征相似，最常见的不良事件为感染。
研究结论
在FRNS/SDNS儿童患者中，与霉酚酸酯治疗相比，为期一年的他克莫司治疗显著延长了患儿无复发生存期。
来源：今日肾病整理自ASN官网
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