• 基线时为每位患者定制基于证据的个体化治疗计划；

• 每6个月进行一次临床访视（即6个月、12个月、18个月、24个月），包括体格检查、心电图、血液检查、超声检查，并重新评估治疗计划；

• 3个月时由卒中护士进行电话访视，此后每6个月进行一次（即3个月、9个月、15个月、21个月），以评估患者是否需要加快安排诊断性检查或调整治疗计划；

• 全程采用跨部门个案管理。

本研究采用的主要结局是12个月和24个月时患者通过PROMIS-10量表报告的身体健康（在意向治疗分析人群中采用线性回归模型比较干预组和对照组主要结局的组间差异，并根据分层因素进行调整，对缺失结果进行多重插补）；次要结局包括12个月和24个月时患者通过PROMIS-10量表报告的心理健康、PHQ-4量表报告的抑郁和焦虑症状、卒中复发率、死亡率及神经功能结局（mRS评分）

本研究研究最终在3家中心开展，于2020年3月至2021年6月完成对照组受试者招募，2021年6月至2022年11月完成干预组受试者招募，受新冠疫情影响导致招募时间延长。

受试者的纳入流程如下图所示，对412例患者进行筛选后共纳入406例，其中干预组194例，对照组212例。干预组中，12个月时共145例患者完成随访（41例失访，8例死亡），24个月时共131例患者完成随访（54例失访，9例死亡），最终意向性分析纳入194人，完整分析纳入131人。对照组中，12个月时共175例患者完成随访（28例失访，9例死亡），24个月时共155例患者完成随访（44例失访，13例死亡），最终意向性分析纳入212人，完整分析纳入155人。

基线特征如下：两组受试者的平均年龄相近（对照组72.6±11.5岁，干预组73.4±11.6岁），且性别分布相似（女性占比约55%）。卒中类型方面，急性缺血性卒中患者在对照组和干预组中分别占62.3%和68.6%，短暂性脑缺血发作（TIA）患者分别占33.0%和26.3%，颅内出血患者分别占4.7%和3.6%。值得注意的是，干预组患者的病情更重，中位NIHSS评分略高于对照组，且神经功能缺损程度较重（NIHSS＞4分）的患者比例略高。急性期治疗方面，两组接受再灌注治疗的比例均较低，对照组和干预组分别有11.8%和9.3%的患者接受溶栓治疗，4.7%和3.1%的患者接受取栓治疗。

主要结局显示，在12个月及24个月时，干预组的平均PROMIS-10评分T值略高于对照组，但组间差异均无统计学意义（12个月时EMD=0.96，P=0.11；24个月时 EMD=0.95，P=0.14）。

次要结局显示，在各项PROMs中，干预组受试者仅在12个月时通过PHQ-4量表报告的抑郁症状比对照组显著更轻（EMD=-0.29，P=0.04），其余PROMs未发现两组间差异存在统计学意义。

卒中复发率方面，尽管在12个月及24个月时干预组的估计复发率均高于对照组，但比值比均无统计学意义（12个月时OR=2.07, 95% CI: 0.90-4.75，P=0.09；24个月时OR=1.45, 95% CI: 0.70-3.00，P=0.31）。死亡率方面，干预组和对照组在12个月及24个月时的差异仍无统计学意义（12个月时OR=1.30, 95% CI: 0.40-4.24，P=0.67；24个月时OR=1.13, 95% CI: 0.43-2.99，P=0.80）。

功能结局方面，12个月时干预组的平均mRS评分显著低于对照组（OR=0.51，95%CI: 0.34-0.77，P=0.001）；并且24个月时干预组的平均mRS评分也显著更低（OR=0.54，95%CI: 0.35-0.83，P=0.004）。

STROCARE研究结果表明，在常规卒中后护理的基础上实施跨部门协作的结构化护理计划，虽然对患者自我报告的身体健康无明显影响，但是显著改善了12个月和24个月的功能结局。

该试验虽未能达到主要研究终点，但证实了在临床实践中实施跨部门的结构化卒中护理计划的可行性，不仅受到了各利益相关方的认可，而且患者认为该干预措施具有安抚作用且切实有益。此外，该研究存在以下局限性：采用非随机化设计及序贯入组方式，可能影响组间基线特征的可比性；受试者全部来自同一地区的3家医疗中心，存在选择偏倚；样本量相对较小且以轻型卒中患者为主，可能限制了结果的普适性。

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