壹生资讯-Circulation：冠状动脉药物洗脱支架植入术后应用吲哚布芬或阿司匹林联合氯吡格雷的比较研究【心血管研究展播】

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Circulation：冠状动脉药物洗脱支架植入术后应用吲哚布芬或阿司匹林联合氯吡格雷的比较研究【心血管研究展播】

2024-04-16作者：论坛报木易资讯

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成果名称：冠状动脉药物洗脱支架植入术后应用吲哚布芬或阿司匹林联合氯吡格雷的比较研究

发表期刊：《循环》[Circulation，IF（2022）：37.8]

通讯作者：

复旦大学附属中山医院葛均波

推荐理由

OPTION研究是首个探究在冠状动脉药物洗脱支架植入术后以P2Y12受体抑制剂为基础替代阿司匹林的有效性和安全性的大规模随机对照研究。研究结果表明，在肌钙蛋白阴性且接受DES置入的冠心病患者中，吲哚布芬联合氯吡格雷DAPT治疗在有效性和安全性上并不劣于阿司匹林联合氯吡格雷DAPT治疗。该研究结果不仅为阿司匹林不耐受或者不依从患者提供了转换药物的策略，而且还为滋扰性出血或者高危出血患者提供了可供选择的DAPT治疗策略。

研究解读

OPTION研究是一项随机、开放标签、前瞻性、终点盲、非劣效性的多中心研究。2018年1月11日至2020年10月12日，在全国103家心血管中心共入组4551例患者，这些患者均是肌钙蛋白阴性且接受了冠脉药物洗脱支架（DES）置入，在术后24小时内按照1：1的比例随机分为两组：（1）吲哚布芬联合氯吡格雷的DAPT组（吲哚布芬 100 mg bid + 氯吡格雷 75 mg qd，n=2258）；（2）传统DAPT组（阿司匹林 100 mg qd + 氯吡格雷 75 mg qd，n=2293）。两组患者均进行一年的临床随访。

吲哚布芬 DAPT 组和阿司匹林 DAPT 组分别有 101 例（4.47%）和 140 例（6.11%）患者发生了主要终点事件（绝对差异-1.63%；95%CI： -2.93% ~-0.33%；P_非劣效性<0.001）；吲哚布芬DAPT组的主要终点事件风险显著降低了27%（HR = 0.73， 95%CI：0.56～0.94，P = 0.015）。心血管死亡、非致命性心肌梗死、缺血性卒中和支架血栓形成分别在吲哚布芬DAPT组的0.13%、0.40%、0.80%和0.22%的患者中观察到，而在传统DAPT组患者中占比0.17%、0.44%、0.83%和0.17%（所有P＞0.05）。与传统DAPT组相比，吲哚布芬DAPT组发生出血学术研究联合会（BAPC）标准2、3或5型出血事件的频率较低[2.97%对4.71%；风险比，0.63（95% CI：0.46~0.85）；P=0.002]，主要是2型出血减少（1.68%3.49%；风险比，0.48 （95% CI：0.33~0.70）；P＜0.001）。

该研究“Indobufen or Aspirin on Top of Clopidogrel After Coronary Drug-Eluting Stent Implantation (OPTION): A Randomized, Open-Label, End Point-Blinded, Noninferiority Trial”2023年正式发表在《循环》、杂志（IF=37.8）。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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