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热点与争议：二次减瘤手术在复发卵巢癌治疗中的价值

2019-11-25作者：Aurora资讯

妇科肿瘤治疗卵巢癌复发卵巢癌二次减瘤手术

二次减瘤手术广泛应用于铂敏感、复发的上皮性卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌（下文统称为卵巢癌）患者的治疗中，也是美国国立综合癌症网络（NCCN）指南中针对复发卵巢癌的可选治疗方案，随着贝伐珠单抗和PARP抑制剂在铂敏感、复发卵巢癌患者中被证明有效，阐明二次减瘤手术在这部分患者中的作用有着重要的临床意义。

2019年11月14日，《新英格兰医学杂志》（N Eng J Med）发表了全球首项评估二次减瘤手术疗效的3期临床研究GOG-0213的结果。

这项开放标签、3期、多中心研究共纳入485例前期接受治疗的复发卵巢癌患者，患者至少有6个月未接受铂治疗，研究者评估后确认病灶适合行二次减瘤手术，患者被随机分为二次减瘤手术+铂类为基础的化疗组（240例）和单纯化疗组（245例），研究者决定患者是否接受其他辅助化疗（紫杉醇-卡铂或吉西他滨-卡铂）和贝伐珠单抗治疗。主要研究终点是总生存。

中位随访时间为48.1个月。67％接受二次减瘤手术的患者实现了肿瘤的大体切除。整个研究中84％的患者接受了贝伐珠单抗联合铂类为基础的化疗+后续贝伐珠单抗的维持治疗，且这些患者在两组中均匀分布。

手术组比非手术组的死亡风险比为1.29（95％CI，0.97-1.72；P = 0.08），两组的中位总生存（OS）期分别为50.6个月和64.7个月。对患者未接受铂类治疗的时间间隔和化疗方案的选择进行校对后，也不影响两组疗效的比较。

手术组比非手术组的疾病进展或死亡危险比为0.82（95％CI，0.66-1.01），两组的中位无进展生存（PFS）期分别为18.9个月和16.2个月。

手术后30天出现并发症的比例为9％，1例患者（0.4％）死于术后并发症。患者报告的生活质量在手术后明显降低，但恢复后两组间没有显著性差异。

分层分析发现，手术组中病灶肉眼完全切除的患者（150例）较未完全切除者（89例）有更长的OS期（死亡风险比为0.61；95% CI，0.40-0.93；中位OS期分别为56.0个月比 37.8个月）和较长的PFS期（疾病进展或死亡的风险比为0.51；95% CI，0.36-0.71；中位PFS期分别为22.4个月比13.1个月）。

但是，比较手术组中病灶肉眼完全切除的患者（150例）和非手术组患者（245例），尽管PFS期有获益（疾病进展或死亡风险比为0.62；95% CI，0.48-0.80；中位PFS期分别为22.4个月和16.2个月），但OS方面无获益（死亡风险比为1.03；95% CI，0.74-1.46；中位OS期分别为56.0个月和64.7个月）。

对于铂敏感、复发卵巢癌患者，二次减瘤手术尽管可行，但是手术联合化疗较单纯化疗并不能延长患者的总生存。

目前至少仍有3项正在开展的3期临床试验意在比较手术联合化疗与单纯手术的疗效：DESKTOP-Ⅲ，卵巢癌复发的手术治疗，复发卵巢癌的手术治疗或化疗。尽管各项试验入组标准和辅助治疗方式不同，但这些研究结果将进一步评估手术在复发卵巢癌治疗中的价值。

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编辑｜刘婷（中国医学论坛报）

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