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持续性房颤作为临床常见的心律失常类型,病程迁延且复发率高,严重影响患者生活质量并增加血栓栓塞风险。既往射频消融与冷冻消融是主要治疗手段,但受限于热损伤相关并发症及远期成功率不足,临床需求尚未充分满足。脉冲场消融(PFA)作为新型非热消融技术,凭借组织选择性优势,为房颤治疗带来新选择。
在12月5日上午2025心血管健康大会的心房颤动诊疗与新技术论坛中,四川大学华西医院崔凯军教授结合现有临床研究与循证证据,系统解析PFA治疗持续性房颤的安全性、有效性及临床挑战,回答了“脉冲场消融在持续性房颤中应用能大幅提升成功率吗?”的核心命题。
崔凯军教授介绍,持续性房颤的发病机制尚未完全明确,涉及“触发机制”与“维持机制”。触发机制以肺静脉异位激动为主(约70%起源于上肺静脉),同时包含肌袖纤维、局部疤痕等非肺静脉起源因素;维持机制则与心房纤维化密切相关,病程延长会导致心房重构加剧、纤维化范围扩大,电传导异质性增加,进一步巩固房颤发作。这种复杂病理基础使得单一肺静脉隔离(PVI)难以达到理想疗效,需联合后壁隔离、线性消融等复合策略。
射频消融通过热损伤破坏异常传导心肌,邻近组织损伤风险高,肺静脉狭窄发生率约12%,可能导致膈神经麻痹、心房食道瘘等严重并发症;操作难度大,对术者经验依赖强,尤其针对大左房(直径>55 mm)、高纤维化患者,消融靶点定位与透壁损伤难以保证;远期复发率高,肺静脉传导和后壁传导恢复率高。冷冻消融虽在部分并发症上有所改善,但仍存在膈神经麻痹、消融范围可控性差等问题。
PFA的核心原理是通过高压脉冲电场诱导心肌细胞电穿孔。当跨膜电压ΔVm超过特定阈值时,心肌细胞膜磷脂双分子层形成微孔,根据电场强度与作用时间,可产生可逆或不可逆电穿孔。
PFA组织选择性源于不同细胞对电场的敏感性差异:心肌细胞直径(10~15 μm)显著大于食管细胞、血管平滑肌细胞及神经细胞,电场阈值最低(约400 V/cm),而食管细胞、神经细胞的电场阈值需达到1750 V/cm以上。这种差异使PFA能精准消融心肌组织,同时最大限度保护邻近关键结构,从机制上规避热消融的非选择性损伤风险。
目前PFA导管设计多样化,包括球囊型、网篮型、花瓣型、环状等。与传统技术相比,PFA操作更简便,无需三维标测系统即可完成基础消融,平均操作时间仅需数分钟,心血管其他亚专业医师经短期培训也可掌握,降低了技术推广门槛。
ADVENT研究显示,PFA组严重复合安全性事件发生率仅2.0%,显著低于热消融组的12%;其中肺静脉狭窄、持久膈神经麻痹、心房食道瘘发生率均为0,心包填塞发生率仅0.3%。BEAT PAROX-AF研究进一步证实,PFA组主要不良事件发生率3.4%,远低于射频消融组的7.6%,且肺静脉狭窄发生率为0(射频组8.4%)。
MANIFEST-17K研究与MANIFEST-US研究提供了有力的真实世界证据:PFA主要并发症发生率分别为0.98%和0.63%,其中冠状动脉痉挛发生率0.1%(广泛性痉挛0.02%),溶血导致的急性肾衰竭需透析者仅0.02%,且所有透析患者均在短期内恢复。随着器械改进与操作规范,MANIFEST-US研究中心包填塞发生率已从MANIFEST-17K研究的0.36%降至0.16%。
上腔静脉隔离(SVCI)中,PFA即刻成功率100%,且无窦房结功能障碍、膈神经麻痹发生;三尖瓣峡部(CTI)消融采用FARAPOINT导管联合硝酸甘油方案,有效性终点成功率96.4%,无冠脉痉挛报告,证实PFA在复杂消融场景中仍能维持极高安全性。
PFA在持续性房颤中的有效性已得到多项注册研究与临床试验证。
ADVANTAGE AF Ⅱ研究采用肺静脉隔离(PVI)+后壁消融(PWI)策略,结合植入式心电监测(ICM)随访,1年无事件率73.4%,三尖瓣峡部有效率96.4%,52%患者实现完全无房性复合事件。FARADISE研究是全球前瞻性真实世界注册研究,结果显示,PFA治疗持续性房颤1年成功率达67.7%,男性、年龄<65岁、阵发性房颤病史患者预后更优。华西医院单中心研究用环状导管,行PVI+上腔静脉隔离(SVCI)+后壁BOX隔离(POBI),1年成功率61.2%,即刻隔离率达100%。
相较于传统热能消融,PFA的有效性优势体现在三方面:一是上腔静脉隔离安全、高效,对窦房结和膈神经影响更小,隔离效果更持久,即刻隔离率100%;二是对复杂病例适应性更强,针对左房直径58mm的超大左房患者、心包剥离术后患者,仍能实现有效隔离并维持窦律,减少复发。
尽管PFA优势显著,仍存在亟待解决的问题。例如长期隔离率仍需更多研究验证,二尖瓣峡部、三尖瓣峡部消融后远期传导恢复率较高,可能与心外膜传导残留相关。部分并发症需警惕,冠脉痉挛、溶血、脑梗死、急性肾损伤等,需要有效预防并及时处理。器械差异也会影响疗效,不同厂家导管的贴靠性、消融深度存在差异,需个体化选择。崔凯军教授总结时指出,PFA有改善持续性房颤远期成功率的趋势,但同时也应该高度关注脉冲场消融可能带来的一些问题,期待更多的随访研究。
中国医学论坛报整理
感谢崔凯军教授审阅
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