壹生资讯-【Hepatology】6～12岁慢性丙肝患儿药物治疗新选择：雷迪帕韦+索磷布韦有望安全、有效

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2018-08-11作者：happyGI资讯

丙型肝炎

目前还没有适用于 12岁以下的丙肝病毒（HCV）感染者的非干扰素治疗。近日，美国的一项研究发现，对6～12岁的慢性HCV儿童，雷迪帕韦（ledipasvir）+索磷布韦和（或）利巴韦林具有良好的耐受性和有效性。文章8月2日在线发表于《肝脏病学》（Hepatology）杂志。

在这项开放标签研究中，年龄在6岁至12岁的HCV感染者服用雷迪帕韦45 mg+索磷布韦200 mg（每次服用2片22.5/100mg的固定剂量组合片剂，每日1次，含或不含利巴韦林，根据HCV基因型和肝硬化状态服用12周或24周）。主要疗效终点是治疗12周后的持续病毒学应答（SVR 12）。

研究者共纳入92例患者（88例为基因1型, 2例为基因3型，2例为基因4型），中位年龄9岁。绝大多数为围产期感染（97%），并且是初治（78%）。2例患儿被确诊为肝硬化，有55例肝纤维化程度不明。总体SVR 12为99%。

仅1例患者在完成12周的治疗后仍未达到SVR，在治疗结束4周后复发。最常见的不良反应为头痛和发热。1例患者出现3项严重不良反应：牙脓肿、腹痛、胃肠炎，被认为与治疗无关。

与成人雷迪帕韦及索磷布韦Ⅱ/Ⅲ期研究比较，索磷布韦及其初级代谢物GS-331007和雷迪帕韦的浓度-时间曲线和最大浓度值下面积在预先定义的药代动力学等效边界内（50%～200%）。

值得注意的是，今年7月，世界卫生组织（WHO）发布了2018版《WHO慢性丙型肝炎病毒感染患者的管理和治疗指南》。其中一条新的推荐意见指出，因潜在的不可逆副作用（甲状腺疾病，1型糖尿病，眼部并发症以及生长发育障碍等），不建议对<12岁的丙肝患儿使用干扰素（强推荐，质量等级低）。

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