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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间6月1日举办的“转移性非小细胞肺癌”口头报告专场中，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授发表了题为“CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.”口头报告，中国医学论坛报荣幸地采访到韩宝惠教授，从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获，并为今后研究在肺癌诊疗中将发挥的作用展开分析阐述。现将采访内容精粹如下，以飨读者。
韩宝惠教授
上海交通大学附属胸科医院
针对晚期非小细胞肺癌治疗，帕博利珠单抗已明确用于PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。本次研究团队采用国产PD-L1单抗——贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案来对比帕博利珠单抗单药标准治疗，从而探索是否能够为这类驱动基因阴性、PD-L1表达阳性患者带来更多的短期有效率提升或更为长期的PFS、OS等生存获益。
这项多中心随机双盲安慰剂对照的III期注册临床研究共入组531例患者，历经两年多随访，结果显示，贝莫苏拜单抗+安罗替尼的联合治疗组患者的中位PFS期达到11个月，较对照组7.1个月显著延长；降低疾病进展风险近30%，P=0.0057。中位6个月PFS率也得到显著提高，km曲线体现出明显的获益趋势，从而证实了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼能够改善驱动基因阴性、PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者一线治疗疗效。与此同时也在亚组分析中观察到，联合治疗方案特别是在鳞癌和PD-L1高表达组（≥50%）的患者中尤为有效。在肿瘤的缓解率方面，可以看到贝莫苏拜单抗+安罗替尼的客观缓解率（ORR）达到57.3%，对照组为39.6%，P＜0.0001；疾病控制率（DCR）也获得较好结果（86%对79%）。通过以上研究结果，充分回答了研究设计时的初衷，PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗联合抗肿瘤血管生成类多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼对比帕博利珠单抗能够得到更好的临床获益。
另一方面研究者较为关注的就是治疗的安全性，可以看到在联合治疗组的不良反应都较为常见，不良事件发生率联合治疗组较对照组稍高，但是基本经过有效干预都基本可逆可恢复。免疫治疗相关的不良事件在两组没有区别，3~4级的不良事件未超出预期。
总的说来，该研究为驱动基因阴性、PD-L1表达阳性的NSCLC患者提供了一个新的、有利的治疗选项，更加丰富了临床实践中的联合治疗策略选择。
韩宝惠教授
上海交通大学附属胸科医院
对于驱动基因阴性NSCLC已经进入免疫治疗发挥主导作用的时代，免疫治疗方案也从初始的但要逐步发展为联合治疗的策略，通过Keynote189研究证实帕博利珠单抗联合传统化疗能够获得中位PFS期9个月以上的临床疗效，成为驱动基因阴性、PD-L1表达阳性患者免疫联合治疗的主要策略。
在这种诊疗策略与理念不断发展的背景下，临床学者持续积极探索提升联合治疗策略有效率与安全性的新机会。本次公布的这项研究，就是通过免疫治疗联合靶向治疗的方案，为免疫联合治疗提供了一个新的选项，一方面从数据上来看，治疗的中位PFS期已经超过了一年；另一方面，贝莫苏拜单抗已经获批用于小细胞肺癌（SCLC）、安罗替尼也获得了SCLC和NSCLC相应的适应证，因此这两项药物对于临床医生来讲无论是用药方式、不良反应处理与安全性都较为熟悉，也积累了相应的处理经验。
相信通过本次III期临床研究的成果，能够获得国家药监审批部门的审理批准，从而为驱动基因阴性、PD-L1表达阳性的NSCLC患者提供新的选择，造福更多的患者。
韩宝惠教授
上海交通大学附属胸科医院
任何一种新型治疗策略与当下的标准治疗对比，都可能具有很大的上升空间但同时不可避免会面临巨大挑战。因此在临床研究设计初期，研究者们就聚焦于我国创新药物展开积极探索，例如研究中的国产PD-L1抑制剂与抗血管靶向药物的独特联合。
此前早在2018年的世界肺癌大会上，我们团队就报道了安罗替尼联合治疗领域的系列的研究，即ACTION研究，通过研究结果可以看到安罗替尼一线联合化疗、靶向还是PD-1抑制剂都取得较好疗效，收到全球学者关注。在此基础上，我们又开展了一项贝莫苏拜单抗+安罗替尼用于驱动基因阴性一线化疗失败耐药患者的二线治疗，同样获得了巨大成功，二线治疗证明了贝莫苏拜单抗+安罗替尼具有明确的有效率和安全性。
由此，我们将贝莫苏拜单抗+安罗替尼从二线提升到一线治疗，设计了这样一项随机双盲、安慰剂对照的全国多中心临床研究，从而科学有效地反映我们单药和联合治疗之间的差距。在研究开展的过程中，获得全国超过50家临床研究中心的积极参与，在短短的不到两年时间内就顺利完成入组，随访工作也做得细致扎实。直到今天，我们站到ASCO年会的舞台之上，甚至获得了LBA汇报的邀请，充分可见诊疗方案带来的巨大临床获益与满足潜在临床需求方面的优势。我们期待新方案今后能够产生广泛的临床应用，造福更多患者。
中华肺癌学院执行主席
上海市领军人才，上海市优秀学科带头人
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任
上海市胸科医院药物临床试验机构主任
亚太医学生物免疫学会副会长及肿瘤分会主任委员
国务院津贴获得者
国家药监局（CFDA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国抗癌协会全国肿瘤临床协作中心专业委员会执行委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会副主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
中国医师学会肿瘤分会常委
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 上海交通大学附属胸科医院 韩宝惠
整理 | 中国医学论坛报社 胡岳 刘芊
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