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封闭胃肠道伤口新方法——新型经内镜连体双金属夹系统安全、有效 | 内镜新视角

2021-11-26作者：论坛报小塔资讯

其他消化疾病原创

研究背景

我国的一项动物实验评估了新型经内镜连体双金属夹的安全性及有效性。该文章发表于《消化内镜》杂志[Gastrointest Endosc. 2021，94（4）：850-858.e2.]10月刊。

随着消化内镜技术的发展，微创技术如内镜黏膜下剥离术以及内镜下全层切除术已经被广泛应用于治疗消化系统疾病。很多研究表明，ESD的术后伤口闭合有助于防止延迟出血。不仅于此，对于消化道穿孔患者来说，穿孔的快速闭合也具有显著临床意义。

目前，用以封闭穿孔的内镜下工具主要包括传统钛夹（TTSC）、荷包缝合、以及OTSC（Over-the-scope Clip）系统等缝合设备。伤口闭合装置应具有使用简单、快速有效等特点。研究者们开发了一种新型的内镜下夹子，称为新型的经内镜连体双金属夹（TTS-TC）系统（图1）。TTS-TC可以直接通过3.2 mm的内镜活检孔道来发挥作用，不必安装在内镜上，也不需要其他任何内镜配件的辅助。

图1 TTS-TC系统图示

该装置的使用方法如图2所示，首先，将TTS-TC通过内镜活检通道送入消化道腔，打开TTS-TC一侧的金属夹，夹住伤口一侧的黏膜（图2A）。随后通过移动TTS-TC将夹住的黏膜拉到伤口的另一侧（图2B）。接下来，用TTS-TC另外一个夹子夹住另一侧的黏膜（图2C）。伤口两侧的黏膜被夹住后，夹子被锁定，TTS-TC的头端被释放并保留在体内（图2D）。这种方法可以将大伤口转化为几个小伤口。然后，再用传统的金属夹封闭其余的小伤口。

图2 TTS-TC系统使用方法图示

研究者们在动物实验的层面验证了TTS-TC的安全性与有效性。首先，他们共在5头猪上制作了13个人工创面，包括胃非穿孔创面2个，穿孔创面3个，结肠非穿孔创面5个，穿孔创面3个。胃的创面均位于胃大弯，大肠的创面位于距肛门15~45 cm处。

随后，研究者们使用TTS-TC技术来闭合伤口，并观察记录了每个伤口的伤口类型(无穿孔和穿孔)、创面大小（切除组织标本的大小）、伤口部位（结肠中伤口到肛门的距离）、总手术时间（TTS-TC封闭伤口的时间）、用于闭合伤口的TTS-TC数量、术中不良事件（包括出血、黏膜损伤和穿孔）、术后不良事件（包括出血、穿孔和死亡）、术后1月后内镜复查结果等。在该研究中，伤口闭合是否成功、伤口愈合程度和不良事件为主要观察结局，手术时间为次要结局。在术后随访中，血便是观察是否存在术后出血不良事件的指标。猪的一般状态、腹部隆起、腹部肌张力等表现是作为初步判断术后穿孔不良事件的指标。

经过统计，使用TTS-TC来拉合伤口的两侧，可以完成胃、肠的最大跨度分别为3.6cm和3.9cm。每次创面闭合时，TTS-TC和TTSC的平均使用数量分别为2.9个和4.2个。TTS-TC闭合创面的平均操作时间为3.9分钟，每个TTS-TC的平均操作时间为1.2分钟。最终，13处伤口均成功闭合。创面闭合的过程中无出血及黏膜损伤。经过为期1个月的随访，无出血、穿孔、死亡等不良事件发生。在术后1个月的内镜检查中，均观察到了创面愈合及瘢痕形成，所有的TTS-TC均自行脱落。这说明TTS-TC具有安全性与有效性。

研究者说

传统的金属夹（TTSC）是临床上最常用的伤口闭合装置。TTSC可直接通过内径为2.8 mm的内镜活检孔道进行输送。这种方法可以方便、有效地闭合相对小的胃肠道伤口。然而，单独使用TTSC很难闭合较大的伤口。

对于较大的伤口，临床上可以选择使用内镜下荷包缝合的方式来闭合伤口，但这种操作相对复杂且不灵活。OTSC是一种新兴的内镜下治疗装置，具有强大的钳夹能力，可用于较大消化道创面的止血和闭合。但OTSC需要在使用前安装在内镜的前端，因此，对于ESD和EFR后的伤口闭合，需要首先取出内镜并安装OTSC，再重新插入内镜使用。此外，OTSC并不都能自发脱离，可能会在体内保留很长时间，可能导致消化性溃疡或狭窄。

而新型的TTS-TC具有与传统TTSC类似的优点，操作简单灵活，可通过内径3.2 mm的内镜工作通道来闭合伤口。此外，TTS-TC可反复开启和关闭，并可在通道内旋转，实时调整其位置。值得注意的是，TTS-TC还具有独特的结构优势，即TTS-TC的两侧夹头之间有固定支撑柱，便于两侧独立开、夹、合，互不干扰。在实际操作中，TTS-TC一侧的夹子用来夹住伤口的一侧，另一侧的夹子用来夹住伤口的另一侧，将两边夹在一起，从而闭合较大的伤口。经过猪的体内实验，确定了该方法的安全性与有效性。

然而，这项研究仍存在一定的局限性。首先，虽然猪的胃肠道解剖结构与人类非常相似，但并不能完全模拟人体的过程，针对人体的临床试验仍需进一步进行。其次，该研究设计为只研究了TTS-TC的效果，没有横向比较TTS-TC和其他伤口闭合设备。再次，该研究样本量较小，仍需更大样本量的研究来证实TTS-TC的可靠性。

最后，此文结果表明，TTS-TC是一种新型的伤口闭合方法，兼具简便、安全、有效等特点。

首都医科大学附属北京友谊医院秦达整理张澍田教授审校

本文版权属于《中国医学论坛报》，转载请注明出处

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