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成果名称:在接受冠状动脉造影的CKD患者中,使用简化快速水化预防造影剂相关急性肾损伤
发表期刊:《美国心脏病学会·心血管介入杂志》[JACC Cardiovasc Interv,IF(2022):11.3]
通讯作者:陈纪言
第一作者兼共同通讯作者:刘勇
主要作者单位:广东省人民医院
冠心病合并慢性肾脏病的介入治疗常伴随多种肾脏损伤并发症,现行指南推荐水化方案预防CA-AKI会导致住院日延长,本研究创立的简易水化新方案不劣于指南推荐的水化方法,并有效缩短近76%的水化时间,提高医疗效率。
本研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究,在21所教学医院中进行,共纳入1002名慢性肾脏病(CKD)患者。患者被随机分配到简化补液组[SH组,即在冠状动脉造影(CAG)前1小时至术后4小时以3 ml·kg-1·h-1的速率给予生理盐水]或标准补液组(对照组,即在CAG前12小时至术后12小时以1 ml·kg-1·h-1的速率给予生理盐水)。造影剂相关急性肾损伤(CA-AKI)的主要终点是在48至72小时内血清肌酐从基线上升高≥25%或0.5 mg/dl。
在SH组中,466名患者中有29名(6.2%)发生了CA-AKI,而在对照组中,455名患者中有38名(8.4%)发生了CA-AKI(相对风险:0.8;95%置信区间:0.5~1.2;P=0.216)。此外,两组之间急性心力衰竭和1年内主要心血管不良事件的风险没有显著差异。然而,SH组的补液中位持续时间显著短于对照组(6小时 vs 25小时;P<0.001)。
本研究“Simplified Rapid Hydration Prevents Contrast-Associated Acute Kidney Injury Among CKD Patients Undergoing Coronary Angiography”2023年发表于《美国心脏病学会·心血管介入杂志》上(IF=11.3),陈纪言教授、刘勇教授为共同通讯作者。
合并CKD患者行血运重建后造影剂肾病(CIN)发生率高,其导致的住院日延长,医疗费用高,致死致残率增高等危害也显著升高。2018年ESC/EACTS血运重建指南特别提到,目前来说,专注于冠心病合并CKD患者的临床研究非常少,其中高质量随机对照研究(RCT)更是缺乏。
TIME研究是目前国内外鲜有的针对高危CKD患者预防CIN的个体化水化策略进行探索的RCT研究。旨在探索更安全、有效、符合经济效益的水化预防措施,为填补CKD患者CIN预防策略方面的指南空白、改写国内外临床实践标准做出努力。该研究是一个很好的开端,希望通过建立这种全国多中心的合作研究模式,未来能开展更多优化临床实践的临床研究。
本研究结果显示对拟行冠脉介入手术的CKD患者,简易快速水化方案的CA-AKI预防方案有效性和安全性均不劣于现欧美冠脉介入手术指南推荐的长时程水化策略,且相比指南推荐的水化方法,本研究创立的简易水化新方案可有效缩短近4倍的静脉水化时间,从而缩短住院时间,提高医疗效率,改善患者体验。
刘勇
医学博士,广东省人民医院心内科主任医师,博士研究生导师,任中国医师协会心内科医师分会青委、美国心脏病学Fellow (FACC),中国大湾区心脏协会理事。专研冠心病心肾事件防治。主持国自然3项及临床研究近10项,研究成果以第一作者发表于JACC: Cardiovascular Interventions、Cardiovasc Diabetol、Heart等心脏病领域顶级期刊。发表SCI论文他引1900+,H-index 23。
陈纪言
医学博士、博士生导师、国务院特殊津贴专家、首席专家,广东省人民医院心内科主任,任世界心脏联盟(WHF)Neglected CVDs专家组成员,、美国心脏病学Fellow (FACC)、欧洲心脏病学Fellow (FESC),擅长治疗各种心血管疾病,尤其是在心脏瓣膜病介入与冠心病介入治疗方面有很高造诣。主持国家重点研发计划项目或国自然3项及临床研究10项,研究成果以第一作者或通讯作者发表于JACC: Cardiovascular Interventions、Jama Inter Med、Cardiovasc Diabetol、Heart等心脏病领域顶级期刊。
本团队是陈纪言主任领导的心脏病学研究团队,研究方向主要围绕着冠心病疾病发生与发展,预防与治疗等方面开展基础转化与临床应用相关研究,前期已牵头完成 “充分水化预防直接PCI患者术后对比剂肾病的随机对照研究(ATTEMPT 研究)”、“区域性急性心肌梗死现代救治体系的构建(GAMI研究)”等多项研究,在冠心病人群防治、冠心病临床诊治和冠心病基础研究等三个研究方向进行协同攻关。团队研究成果发表在New England Journal of Medicine、JACC: Cardiovascular Interventions、Cardiovasc Diabetol、Heart等国际权威期刊,为我国心脏疾病防治事业和临床医学的发展做出了重要贡献。
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