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⭕核心结论:生物可吸收支架(BRS)前景可期但需严格限制使用,暂不广泛推广,优先保障安全。
可吸收支架的研发初衷,是解决传统永久支架作为移植物长期留存体内的问题,满足部分患者希望支架被吸收的需求。可吸收支架曾在欧美上市,国内也完成了临床研究,但因上市后使用不规范,在小血管、钙化及复杂病变中应用效果不佳,且术后一年仍存在持续血栓风险,对患者安全构成威胁,最终主动退市。
我国自主研发的可吸收支架已经获批在临床使用,吸取了国际教训,强调严格执行操作规范。根据《冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识》,中等或以下复杂程度的病变是生物可吸收支架的主要适应证,3.0 mm以下的血管一般不推荐使用。使用BRS还需满足充分预扩张靶病变(pre-dilatation)、支架直径尺寸适配(proper sizing)、术后充分的后扩张(post-dilatation),即PSP原则,腔内影像确认紧密贴壁”等要求。
总体而言,BRS前景值得期待,但目前未作广泛推广,一方面价格昂贵,另一方面其长期安全性缺乏充足数据积累。相较之下,第二代药物洗脱支架(DES)的一年后安全性已得到验证,无明显血栓风险,优势明显。
⏩指南依据
术者需严格掌握生物可吸收支架(BRS)适应证,避免在小血管、严重钙化病变、弥漫长病变等复杂病变中使用,规范的操作(充分的预处理、合适的支架直径及适宜的后扩张)是成功的关键,并建议在腔内影像学指导下置入(Ⅱa,C-EO)。
中国医学科学院阜外医院心内科主任医师,博士生导师,原副院长
阜外医院心内科、介入中心、冠心病中心原主任,心力衰竭病房和中心创科主任(首任)
国家心血管中心原副主任
北京协和医学院长聘教授
中华医学会心血管病分会,介入学组组长,原副主任委员
中国老年医学会心血管病分会主任委员(首任)
海峡两岸医药卫生协会心血管病专委会前任主任委员(创会首任)
北京医学会心血管病分会前任主任委员
北京市心血管介入质控中心主任(首任)
美国心脏学院和欧洲心脏协会国际委员(FACC,FESC)
主持国家973、863、“十二五”、“十三五”项目课题和国家自然科学基金重点课题多项以及国自然面上项目多项
获得国家科技进步奖一等奖(第2名,2019)、二等奖各一项,省部级科研成果一、二等奖6项
发表科技论文500余篇
END
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