王**，男，56岁

入院情况：

患者9小时前因劳累致胸闷气急伴呕吐、腹泻、伴大汗淋漓、无心悸心慌，遂来我院急诊就诊，急诊检查（急）心肌酶谱+C反应蛋白+ProBNP+生化+肝功能：肌酸激酶1438U/L、肌酸激酶-MB152U/L、氨基端B型利钠肽源451.07pg/ml、肌钙蛋白-I31.158ng/mL。心电图提示：二度I型房室传导阻滞，下壁异常Q波伴ST段抬高，既往前列腺增生史，慢性胃炎史，为求进一步治疗，拟“急性心梗待查”收入住院。

查体：神情，精神可，皮肤巩膜无黄染。两肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音。律齐，心脏各瓣膜区未闻及明显病理性杂音。腹软，无肌紧张及反跳痛，脐下可见一竖直术后切口，肝脾肋下未及，移动性浊音阴性。双肾区无叩痛，双下肢无水肿。神经系统检查阴性。

造影结果：

急性非ST段抬高心肌梗死

冠状动脉粥样硬化性心脏病

药物治疗：

阿司匹林

替格瑞洛

依折麦布

阿托伐他汀

阿利西尤单抗

入组标准：

年龄>40岁，近期发生过ACS（1-12月，中位时间2.6月）。

阿托伐他汀40-80 mg/d，瑞舒伐他汀20-40 mg/d，或最大耐受剂量他汀治疗，血脂仍未达标

LDL-C ≥70 mg/dL，非HDL-C ≥ 100mg/dL, 或 apo B ≥ 80mg/dL。

研究设计：

随机、双盲、安慰剂对照试验，于2012年11月-2017年11月，57个国家，1,315个中心，纳入18,924例患者，双盲治疗2-5年，治疗后随访2周，设置剂量滴定，LDL-C 靶目标值25-50mg/dL，根据LDL-C水平做剂量调整。

研究终点：

主要终点：冠心病死亡、非致死性MI、缺血性卒中或因不稳定型心绞痛住院治疗的复合终点。

预设的次要终点：任何冠心病事件（因冠心病导致的死亡、非致死性心梗、因不稳定性心绞痛住院、因缺血导致的冠脉血运重建）；主要冠脉事件（冠心病死亡或非致死性心梗）；任何心血管事件（心血管死亡、非致死性缺血性卒中、非致死性心梗、需住院治疗的不稳定性心绞痛或缺血导致的冠脉血运重建术）；全因死亡、非致死性心梗或非致死性缺血性卒中的复合事件；因冠心病导致的死亡；心血管疾病导致的死亡；全因死亡。

安全终点：所有的不良事件、心率、血压、生物学评估。

阿利西尤单抗在强化他汀治疗基础上进一步显著降低LDL-C水平，且疗效持久

主要有效性终点及NTT

需治疗人数（number needed to treat，NNT）：在特定时间内为防止发生1例不良结局或获得1种有益结局，需要用某种干预方法处理的人数。

HR：相对风险比；CI：置信区间；              

HR＜1且95%CI＜1，则表明两组数据具有统计学差异。

阿利西尤单抗为首个且唯一与全因死亡下降相关的非他汀类药物

ODYSSEY OUTCOMES研究Poly-V亚组：阿利西尤单抗显著降低合并Poly-V的ACS患者的MACE及全因死亡。Odyssey Outcomes研究Poly-V亚组分析显示：多血管床病变与更高的MACE及死亡相关，阿利西尤单抗可通过降低其绝对风险而获益（降低CAD+PAD+脑血管病变患者MACE 绝对风险13%， P交互作用=0.0006；降低CAD+PAD+脑血管病变患者全因死亡绝对风险16.2%， P交互作用=0.002）

随访时间/年

随访时间/年

单血管床：不合并PAD或CeVD患者17370例；双血管床：仅合并PAD者610例/仅合并CeVD者795例；3个血管床：同时合并PAD和CeVD者149例。

Poly-V:动脉粥样硬化性多血管床疾病；PAD：外周动脉疾病及腹主动脉瘤；CeVD：颈动脉内膜切除术/支架植入术，既往卒中(任何类型)或短暂性缺血发作。

随访计划：

择期手术

定时回访

严格控制LDLC<1.4mmol/L。