壹生资讯-EUS-GE使恶性胃梗阻术后再干预率降低6倍！一项国际多中心RCT

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2025-08-12作者：论坛报马山论著

原创

内镜超声引导下胃肠吻合术（EUS-GE）是一种用于缓解恶性胃出口梗阻的新型内镜方法。近日，《柳叶刀-胃肠病学和肝脏病学》在线发表了一项随机对照研究，旨在评估，与常规十二指肠支架置入术相比，使用带双球囊封堵器的EUS-GE治疗恶性胃出口梗阻能否降低6个月内再次干预的需求。

研究背景

恶性胃出口梗阻是局部晚期胰胆管或胃十二指肠恶性肿瘤患者的继发症状，欧洲胃肠内镜学会（ESGE）近期发布的指南中推荐，在具备专业技术的医疗中心，对于恶性胃出口梗阻，内镜超声引导下胃肠吻合术（EUS-GE）可作为十二指肠支架置入术或手术胃空肠吻合术的替代性选择。

该研究旨在评估，与常规十二指肠支架置入术（conventional duodenal stenting）相比，使用带双球囊封堵器的EUS-GE治疗恶性胃出口梗阻能否降低6个月内再次干预的需求。

研究方法

该研究为一项国际、多中心、随机、对照试验，在七个中心进行。患者被按1:1比例随机分配接受EUS-GE或十二指肠支架置入术。

研究纳入符合以下标准的连续患者：

主要结局：6个月内的再次干预率，定义为在6个月内因支架功能障碍（即：因肿瘤向内生长、肿瘤过度生长或食物残渣导致的支架再狭窄，支架移位或支架断裂）而需要额外内镜干预的患者百分比，分析基于意向治疗（ITT）人群。

次要结局：技术成功率（成功放置支架）、临床成功率（3天内 GOOS改善1分）、30天内不良事件发生率、30天内死亡率、支架通畅持续时间、1个月时的GOOS评分以及生活质量评分。

研究结果

2020年12月1日至2022年2月28日期间，共筛查了185名患者，最终招募并随机分配了97名患者（男性46名，女性51名；其中48名分配至EUS-GE组，49名分配至十二指肠支架组）。

EUS-GE组的平均年龄为69.5岁（标准差SD 12.6），十二指肠支架组的平均年龄为64.8岁（SD 13.0）。所有随机分配的患者均完成了随访并被纳入分析。

6个月内需要再次干预的患者：EUS-GE组有2例（4%），十二指肠支架组有14例（29%）[p=0.0020；风险比（risk ratio, RR）0.15 (95% CI 0.04–0.61)]。

EUS-GE组的支架通畅时间更长[两组均未达到中位通畅时间；风险比（hazard ratio, HR）0.13 (95% CI 0.08–0.22)，时序检验（log-rank test）p<0.0001]。

EUS-GE组1个月时的GOOS评分（平均值2.41 [SD 0.7]）显著优于十二指肠支架组[平均值1.91 (SD 0.9), p=0.012]。

30天内死亡率[EUS-GE组10例 (21%) vs 十二指肠支架组6例 (12%)，p=0.286]、技术成功率、临床成功率或1个月时的生活质量评分方面，两组间无统计学显著差异。

30天内发生不良事件的患者：EUS-GE组有11例（23%），十二指肠支架组有12例（24%）（p=1.00）；其中3例肺炎（EUS-GE组2例，十二指肠支架组1例）被认为与手术操作相关。

研究结论

对于恶性胃出口梗阻患者，与十二指肠支架置入术相比，EUS-GE能够降低再次干预频率，改善支架通畅性并使患者的进食习惯获得更好改善。在有专业技术和所需设备的情况下，应优先选择EUS-GE而非十二指肠支架置入术。

参考文献

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