200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：性别差异在血流储备分数或血管内超声引导下经皮冠状动脉介入治疗中的表现
发表形式：《美国心脏病学会杂志：心血管介入》[JACC Cardiovasc Interv，IF（2022）：11.3]
通讯作者：王建安
第一作者：张金龙、蒋峻
主要作者单位：浙江大学医学院附属第二医院
同样的冠心病在不同性别中具有截然不同的表现形式。大部分冠心病相关研究的男性比例较高，部分研究甚至高达90%。这种现象虽然一定程度上与流行病学特征有关，但结果就是其研究结论倾向于解释男性。因此，研究性别差异意义重大。本研究首次探索了功能与影像技术指导冠心病治疗中的性别差异，再次证明了单纯造影评估的局限性，并验证了功能影像学技术尤其是FFR对女性患者的价值。本研究的发现有望改变目前男女相同的介入治疗评价体系。
研究背景
血流储备分数（FFR）是一种通过检测心肌缺血决策是否行冠脉介入治疗（PCI）的功能学评估方法。血管内超声（IVUS）是优化支架植入的影像学工具。最近的一项随机对照试验表明，FFR指导的PCI策略在减少支架的同时在临床结局方面不劣于IVUS指导的PCI策略。然而，其中性别如何影响结果尚不清楚。
女性在冠心病的发病机制、解剖和功能特征、临床表现和预后方面具有与男性不同的表现形式。例如，女性的冠心病发病时间较晚、斑块总负荷较小、高危斑块较少、心外膜血管病变相对较轻等。FFR和IVUS两种不同维度的评价技术在两种性别中可能发挥不同的作用，从而导致不同的PCI比例和临床结局。然而，功能或影像学指导的PCI策略中的性别差异尚待阐明。
研究方法
本研究是FLAVOUR的二次分析，旨在比较功能学指导的PCI策略和影像学指导的PCI策略的性别差异。（FLVOUR是一项研究者发起，国际多中心，随机对照临床试验，比较了功能学与影像学指导介入治疗策略的临床预后）。本研究主要终点为靶血管失败（Target vessel failure, TVF）,定义为心源性死亡，靶血管心梗，以及靶血管血运重建。
研究结果
本研究最终纳入1619名患者，其中30%为女性。虽然造影肉眼评估的造影狭窄程度没有性别差异，但IVUS可以观察到与女性具有更小的最小管腔面积（minimal lumen area，MLA），更小的斑块负荷（plaque burden，PB），以及更高的FFR。在全人群中，女性接受了更少的PCI（女性vs.男性：40.8% vs. 47.9%, P=0.008），这种差异由FFR组的PCI差异（女性vs.男性：25.0% vs. 36.8%，P=0.001）所驱动，而非IVUS组（女性vs.男性：58.4% vs. 59.3%，P=0.867）。2年TVF比例女性较男性低（2.4% vs. 4.5%，P=0.035）。而这种预后差异主要由药物治疗（未植入支架）的患者驱动（P=0.017)。无论女性还是男性，FFR组与IVUS组之间无预后差异。
研究结论
在临界病变中，单纯造影检查更容易高估女性的病变严重程度，FFR与IVUS可以避免此类系统偏移。女性虽然接受更少的PCI，但预后优于男性。无论在男性还是女性，FFR指导的PCI策略与IVUS指导的PCI策略在预后方面无明显差异。
本研究“Sex Differences in Fractional Flow Reserve- or Intravascular Ultrasound-Guided Percutaneous Coronary Intervention”2023年发表在《美国心脏病学会杂志：心血管介入》（IF：11.3）。
本研究作为FLAVOUR试验的高质量子研究，首次探索了功能学指导PCI策略与影像学指导PCI策略的性别差异。
研究发现虽然造影评估显示狭窄程度并无性别差异，但是FFR和IVUS评估均显示女性的病变较轻。因此，对女性而言，仅用造影评估可能存在一定的系统偏移、导致更多无效的有创治疗；在本研究中，即便女性接受的有创治疗较少，但其预后优于男性。因此，在临界病变中，积极的有创治疗可能给女性带来的获益有限，尽可能保守治疗或许可以给女性带来更多获益。而FFR在这方面具有明显优势；对比两种技术，无论在男性还是女性中，FFR均比IVUS植入更少的支架，临床结局无明显差异。
本研究设计和切入点巧妙，具有临界病变（50%~70%）的患者正是最需要慎重决策PCI的患者，临界病变需要精准决策与精准支架植入并重，医生的决策将永久地影响后续治疗策略和预后。
本研究利用PCI比例作为评估决策的指标，以TVF作为评估预后的指标，同时比较了介入治疗决策能力和相应疗效。此外，结合男女性以及功能与影像两个维度，不仅通过两种精准评估技术揭示了性别间的差异，也展示了两种评估手段在男女性中不同的临床价值。在男性患者比例占主导的冠心病研究领域增添了少数人群，即女性的高质量循证依据。本研究有望改变目前的临床实践，具有重大的临床意义及卫生经济学意义。
在男性患者比例占主导的冠心病研究领域，女性一直都是少数人群，为少数人群增加高质量循证依据，进一步认识性别差异及功能影像学差异是开是FLAVOUR性别子研究的初衷。作为大型高质量RCT的子研究，研究方向和研究目标非常重要，明确的方向和目标可以避免多重分析的干扰。
在国内老龄化加重，冠心病患者日益剧增的今天，样本量已经不再是国内临床研究的问题，而怎样去把控研究质量才是执行研究的关键。关键科学问题结合高质量的研究管理必定能产出高质量研究成果。
中国科学院院士，浙江大学医学院附属第二医院党委书记，心脏中心主任；美国JACC Asia杂志主编；欧洲心脏介入大会CSI共同主席，国家重大科学研究计划项目（973）首席科学家、全国高等学校长学制统编教材《内科学》共同主编；以第一负责人获国家科技进步奖和省部奖多项；作为通讯作者在NEJM、JACC、Circulation等国际权威杂志发表SCI论文200余篇。先后获全国白求恩奖章、何梁何利奖以及全国“最具领导力医院院长”等奖项。
教授、主任医师、博士生导师，现任浙江大学医学院附属第二医院心内科常务副主任（主持工作）、中国医师协会心血管内科医师分会常委、浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、美国心脏病学院fellow（FACC）。长期从事冠脉功能学及复杂冠心病诊疗策略与介入治疗，作为核心专家制定专家共识2项，主持国家自然科学基金3项，省级重点研发计划1项，是国家重大基础研究计划、十三五国家重点研发计划等项目核心骨干。获得浙江省科技进步奖一等奖2项。先后在NEJM、Eur Heart J、Circulation、JACC Cardiovasc Interv等SCI期刊发表论文50余篇。
浙大二院心血管内科主治医师，医学博士。致力于冠心病介入治疗新技术及冠脉功能影像学研究。参与本领域国际大型课题4项，发表SCI论文40余篇，第一作者6篇。
浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室于2023年4月获科技部正式发文成立，由王建安院士担任主任，整合浙江大学强大的医工信多学科协同创新能力，联合国内经血管医疗器械的头部企业，打造由“临床需求驱动，智能制造创新”双向驱动的创新研发体系。聚焦实验室定位经血管植入器械的前沿技术研究，主要研究方向包括:国人心血管数据特征挖掘、器械体内失效机理、功能材料与长寿命器械前沿技术、临床数据驱动的精准植入方案等。实验室目前具有包括中国科学院院士1人，国家级高层次人才9人，教授/研究员/主任医师24人等核心研究团队，承担了国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金重大项目等100余项。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017