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【印记】新生儿乙肝疫苗接种策略——奠定中国乙肝防控基石,吸引全球目光

2018-07-07作者:happyGI资讯
中国医学进步40年

我国曾为乙肝的高流行区。为控制乙肝,我国自1992 年开始实施新生儿乙肝疫苗免疫策略,并于2009-2011年开展对15岁以下人群乙肝疫苗的查漏补种工作。时至今日,在我国政府和专家的共同努力下,我国乙肝防控取得显著成果,流调数据显示,一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)流行率由1992年的9.75%降至2006年的7.18%;5岁以下儿童HBsAg流行率显著下降,已由1992年的9.67%降至0.32%,下降3.3倍,约8000万儿童免受乙肝病毒(HBV)感染。2012年,世界卫生组织(WHO)特别为我国颁发证书,证实我国达到WHO提出的5岁以下儿童慢性HBV感染流行率<1%的目标,表彰我国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。

1992年,乙肝疫苗被纳入新生儿免疫规划

1992年,我国首次采用灵敏的RIA检测试剂进行乙肝流调,结果显示,HBsAg(+)数量约为1.2亿,一般人群的HBsAg(+)比例为9.75%。也就是说,当时的每10个中国人就有1个HBV携带者。其中在幼儿期感染比例为65%,围生期感染比例为30%,青少年和成年期感染为5%,主要传播途径是母婴传播、经血传播(不安全注射)、性接触传播和家庭内密切接触传播。

我国HBV感染的严峻形势,特别是在幼儿期和围生期的高感染率,引起了政府和专家学者的高度重视。尽管我国在1986年批准了乙肝血源疫苗,但是根据1979年和1992年的流调结果,我们发现,儿童HBsAg(+)比例几乎没有下降,这说明,当时疫苗覆盖率较低,并未很好地发挥作用。

北京大学医学部庄辉院士接受本报记者采访时说,当时的卫生部长陈敏章十分重视此事,在他的推动下,成立了卫生部肝炎防治领导小组和病毒性肝炎专家咨询委员会,大力推动疫苗接种。在1992年,原卫生部将乙肝疫苗纳入儿童规划免疫管理,实施新生儿接种乙肝疫苗的免疫策略,由被接种者承担疫苗和注射费用(100~150元)。2000年6月,我国肝病专家进一步向国务院建议将乙肝疫苗纳入国家免疫规划,2001年被国务院采纳,2002年1月1日乙肝疫苗纳入国家免疫规划,乙肝疫苗为免费,接种者仅承担10元注射费。在国家大力扶持和专家们的不懈努力下,我国乙肝疫苗3针覆盖率逐步从30%增至95%,新生儿首针及时接种率从24%增至91%。

在20世纪80年代初至1992年,我国还采取了献血员筛查、《六五》~《八五》公关项目(研究乙肝疫苗免疫策略),乙肝疫苗[1986乙肝血源疫苗、1992重组乙型肝炎疫苗(CHO)]和乙肝检测试剂研发等一系列的防控措施。

自1992年乙肝疫苗纳入免疫规划管理以来,我国乙肝相关疾病和经济负担明显下降:①  5岁以下儿童HBsAg流行率显著下降,已由1992年的9.67%降至2014年的0.32%,下降3.3倍,约8000万儿童免受HBV感染;②  乙肝病毒新感染率和急性乙肝发病率明显下降,北京市2006年急性乙肝发病率为5.99/10万,2012年降至1.63/10万,下降7.26%,上海市2000年乙肝报告发病率为83.41/10万,2014年降至7.11/10万,下降91.48%,处于历史最低水平;③  乙肝肝硬化及相关并发症和肝癌发病率显著下降,据2018年《柳叶刀》报告的数据估计,我国慢性乙肝病毒感染人数较1992年减少约3400万,肝硬化和肝癌死亡人数减少约850万例,减少的经济损失(直接医疗费、直接非医疗费和间接经济损失费)约为10362亿元。

20年后,中国乙肝疫苗应用成果堪称世界典范

liuxy8656.jpg2012年WHO颁发证书,证实我国达到WHO提出的5岁以下儿童慢性HBV感染流行率<1%的目标

2012年5月,中国通过WHO西太平洋区验证,实现了其制定的在2012年将5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率控制在2%以下的目标。我国乙肝防控的成绩吸引了全球目光。世界肝炎联盟主席戈尔(Charles Gore)以及澳大利亚、法国、新西兰、英国、新加坡、韩国、印度等十余个国家学者纷纷发来贺电。

维尔斯马(Wiersma)博士在《英国医学杂志》发表评论,表示英国要向中国学习病毒性肝炎防控的经验;英国疫苗和免疫专家霍尔(Andrew Hall)也大力赞扬中国乙肝病毒免疫计划,并指出,这一代中国人的肝癌发病率可能低于英国人。

对于我国取得的乙肝防控成绩,庄院士说,这与政府重视和肝病专家共同推动,将乙肝疫苗纳入免疫规划,新生儿免费接种乙肝疫苗密不可分。此外,也与实施儿童补种乙肝疫苗、加强免疫策略研究、将乙肝列入重大传染病专项、及时制定乙肝防治规划等措施相关。

2030目标: 全球消除乙肝和丙肝策略

2016年,WHO提出了2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁,并制定具体目标:新发慢性乙肝和丙肝下降90%,乙肝和丙肝相关死亡下降65%。

WHO还为实现2030年目标,出台了具体措施建议:新生儿乙肝疫苗接种90%、新生儿乙肝疫苗首针及时接种率90%;血液安全100%;安全注射100%;减少危害83%;乙肝和丙肝诊断均达90%;乙肝和丙肝治疗比例均达80%。

我国虽然在病毒性肝炎防治方面取得了举世瞩目的成就,但病毒性肝炎仍是一个严重公共卫生问题,全国慢性乙肝病毒感染者为 8600万例,慢性乙肝患者约为2000 余万例,其 中 740 万例急需抗病毒治疗;慢性丙肝病毒感染者为976万例,其中250万例急需抗病毒治疗;每年新发甲型肝炎约为2万例,新 发戊型肝炎约2万~3万例。因此,我国在2017年颁布了《中国病毒性肝炎防治规划(2017~2020年)》,努力达到WHO提出的全球消除病毒性肝炎策略的要求。

相信,在WHO、中国政府和肝病专家的带领下,我国将达到消除病毒性肝炎的目标,实现健康 国 2030!

■  中国乙肝预防策略

20世纪80年代 献血员HBsAg筛查

1985年 国产乙肝血源疫苗上市

1992年 新生儿HBV疫苗接种(收费)

1998年 停产乙肝血源疫苗

2002年 乙肝疫苗纳入国家免疫规划

2005年 ·新生儿HBV疫苗接种(免费)·应用一次性注射器

2007年 消除乙肝歧视:原卫生部、人力资源和社会保障部发文《关于维护乙肝表面抗原携带者就业权利的意见》

2009年 2009~2011年15岁以下儿童HBV疫苗补种

2010年 ·孕妇HBV筛查·消除乙肝歧视:原卫生部、教育部、人力资源和社会保障部发文《关于进一步规范入学和就业体检项目,维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》

2012年 10 μg乙肝疫苗替代5 μg疫苗

2015年 献血员HBV DNA筛查

2017年 HBsAg阳性母亲新生儿免疫后血清学监测(PVST)试点

(本文由 杨力实 整理,庄辉 院士 审阅)

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 本文刊载于《中国医学论坛报》7月12日出版的《中国医学进步40年》100版特刊。获取特刊珍藏版请点击以下链接识别小程序码进入中国医学论坛报微信公众号订阅特刊纸质版,20元包邮。

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