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2020年8月，氯化镭[223Ra]注射液（多菲戈®，以下简称镭-223）在我国获批上市，用于伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。镭-223的III期临床研究ALSYMPCA证实，镭-223可为上述患者带来包括延长总生存（OS）、延缓首次症状性骨骼事件（SSE）发生及改善生活质量（QoL）在内的三重获益。为了加强临床对镭-223的认识，从而使更多患者从其治疗中获益，2021年1月8日广州站镭-223城市巡讲成功召开。会议邀请中山大学附属第一医院陈炜教授接受访谈，就汇聚泌尿外科及核医学科多学科，就镭-223在前列腺癌骨转移临床应用中的治疗价值、用药时机及临床疗效等问题多角度展开深入探讨。本文简要整理内容精要，以飨读者。
陈炜 教授
陈炜教授指出，前列腺癌是实体肿瘤中骨转移发生比例最高的恶性肿瘤。在前列腺癌骨转移中，骨微环境和前列腺癌细胞交互作用，形成恶性循环。骨转移不仅会导致骨相关事件（SREs）发生，极大影响患者生活质量，更会增加前列腺癌患者的死亡风险，前列腺癌骨转移患者的生存期显著缩短。
镭-223可以模拟钙靶向结合在病理骨生成部位，进入体内会参与骨质生成，精准靶向于骨病灶，通过发射高能α粒子，靶向切断肿瘤细胞双链DNA并改善骨微环境。不同于临床常用的β放射性核素，镭-223的能量范围不足100 μm，相当于2~10个细胞直径，且所用剂量很小，可有效降低对周围健康组织的损伤，治疗后的患者对医护人员及患者家属的潜在辐射风险也较低。ALSYMPCA研究（n=921）显示，最佳支持治疗+镭-223（55 kBq/kg）组骨转移CRPC患者的中位总生存期（OS）可过14.9个月，显著高于最佳支持治疗+安慰剂组（11.3个月），死亡风险降低30%。此外，镭-223延长中位至首次症状性SREs发生时间5.8个月，至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间和至碱性磷酸酶（ALP）进展时间也均显著延长。在不良反应方面，镭-223不良事件发生率与安慰剂相似，较以往化疗更低，显著降低骨转移CRPC患者疼痛程度，提高了生活质量。基于研究的三重获益，国内外指南一致推荐镭-223是骨转移CRPC的一线和二线标准治疗方案。
《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2020版）》中关于mCRPC诊疗的推荐意见。基于现有循证医学证据，指南中推荐的mCRPC治疗药物种类主要包括新型内分泌治疗药物、细胞毒药物、镭-223核素治疗、免疫疗法及PARP抑制剂等。其中镭-223以其关键性Ⅲ期试验ALSYMPCA研究数据及目前在国内良好的可及性在一线和二线治疗中均以1A类证据被作为针对有症状骨转移患者的I级推荐方案。
作为目前唯一被证实可显著延长多发骨转移mCRPC患者总生存期（OS）的骨靶向核素治疗药物，不同于内分泌、化疗等系统治疗及双磷酸盐等骨保护治疗，镭-223是对骨转移灶的针对性治疗，以其α粒子强效、精准、低损伤等诸多优势在ALSYMPCA研究中获得了可喜的阳性结果。相较于安慰剂+最佳支持治疗组，镭-223+最佳支持治疗组无论在主要终点OS（14.9个月对11.3个月，P<0.001），还是次要疗效终点——至首次发生症状性骨骼事件（SSE）的时间（15.6个月对9.8个月，P= 0.00037）、至总碱性磷酸酶（ALP）进展时间、总ALP缓解率、总ALP正常化、至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间等，亦或是是近、远期安全性和生活质量方面都显著更优。
本文由陈炜教授审校
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