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天津医科大学肿瘤医院王长利/岳东升团队近日在国际肿瘤学领域权威期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF=65.4）杂志在线发表“Perioperative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small cell lung cancer: final analysis of the randomized RATIONALE-315 trial” 原创研究论文，该研究结果证实，与传统的新辅助化疗相比，围手术期采用替雷利珠单抗联合化疗的治疗模式，总生存（OS）期显著延长，风险比（HR）为0.65，意味着替雷利珠单抗组患者的死亡风险降低了35%。36个月OS率：替雷利珠单抗组为79.3%，安慰剂组为69.3%（绝对差异+10%），提示免疫联合方案可能带来长期生存优势，该研究结果具有重大的临床指导意义。
该论文第一作者分别为天津医科大学肿瘤医院王长利教授、湖南省肿瘤医院胸外二科王文祥教授和辽宁省肿瘤医院胸外科刘宏旭教授；论文的通讯作者为天津医科大学肿瘤医院岳东升教授。
RATIONALE-315研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（NCT04379635），旨在评估可切除Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”围手术期免疫全程治疗的疗效和安全性。其研究的主要终点是独立中心病理实验室盲审评估的MPR（主要病理缓解）和独立盲态中心审阅评估的EFS（无事件生存期）。该研究聚焦中国患者，共纳入453例可切除的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者，参与中心超过40家。天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科单中心入组124例患者，开创了围手术期临床研究单中心入组记录。
RATIONALE-315研究设计
一、总生存（OS）期显著延长，风险比（HR）=0.65（95%CI 0.45-0.93，P=0.009），意味着替雷利珠单抗组患者的死亡风险降低了35%。36个月OS率：替雷利珠单抗组为79.3%，安慰剂组为69.3%（绝对差异+10%）。中位OS未达到（两组均未观察到半数患者死亡），提示免疫联合方案可能带来长期生存优势。
二、无事件生存（EFS）期显著改善，HR=0.58（95%CI 0.43-0.79），替雷利珠单抗组患者的疾病进展、复发或死亡风险降低了42%。中位EFS：替雷利珠单抗组未达到，安慰剂组为30.6个月。
三、亚组一致性，各亚组（如不同分期、病理类型、PD-L1表达水平）均观察到一致的生存获益，表明方案适用性广泛。
四、安全性与耐受性：替雷利珠单抗联合化疗的安全性与已知单药特性一致，未发现新的安全信号，整体耐受性良好。未提及严重不良反应发生率显著增加，提示该方案在临床实践中可行性较高。
一、改写治疗标准：该结果支持将“替雷利珠单抗+化疗新辅助→替雷利珠单抗辅助”方案作为可切除II-IIIA期NSCLC的标准治疗选择。
二、免疫治疗前移：证实了免疫治疗在早期肺癌围手术期（新辅助+辅助）全程应用的价值，突破了传统化疗的疗效瓶颈。
三、长期生存提升：3年OS率接近80%，为患者带来“临床治愈”的可能性，尤其对IIIA期等高风险人群意义重大。
该研究为可切除II-IIIA期NSCLC的围手术期治疗提供了高级别证据，替雷利珠单抗联合方案以显著的总生存（OS）期和无事件生存（EFS）期获益、可管理的安全性，有望成为新的治疗标杆，推动早期肺癌从“手术为主”向“免疫联合综合治疗”模式转变。
主任医师、教授、博士生导师
天津市肺癌诊治中心主任
天津医科大学肿瘤医院外科教研室主任
国家临床重点专科胸外科学科带头人
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会前任主任委员
天津市抗癌协会肺癌专业委员会名誉主任委员
主要从事肺癌早期诊断、外科治疗、综合治疗及肺癌相关基础研究与临床研究，完成外科手术万余例。每年在全国范围开展多次胸腔镜肺癌手术进修班，并面向全国30多省市举行多次肺癌规范胸腔镜手术及胸腔镜手术演示在线网络直播。2016年开展手术机器人系统辅助肺癌微创手术治疗的新技术，完成机器人手术近千例，带领科室成为“中国达·芬奇机器人手术培训及教学示范中心”。2009年起开展肺癌驱动基因检测，积极开展分子水平的个体化诊断与治疗，率先进入精准治疗时代。牵头和参与53项全国多中心临床试验，主持多次国际和国内学术会议，积极推动我国肺癌临床诊疗水平与临床转化研究的国际化进程。带领学科在国家卫生健康委全国十佳胸外科排名及中国医院最佳专科声誉胸外科排名中连续多年名列前十。参与制定《CSCO肺癌指南》《EGFR突变和ALK融合基因阳性非小细胞肺癌的诊断和治疗指南》《中国间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌诊疗指南》等13部诊疗规范。在国内外重要期刊发表论文100余篇，主编《肺癌》，参编《肿瘤手术学》等专著。担任《中华外科杂志》《癌症》编委会委员。承担了国家、市级和局级科研课题多项 。获天津市首届“津城名医”称号。
主任医师
博士生导师（天津大学，天津医科大学）
天津医科大学肿瘤医院
肺部肿瘤科 副主任
感染性疾病科 副主任
首批国家优秀青年医师
UCSF访问学者
中国研究型医院学会胸外科专委会副主任委员
中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员
中国初级卫生保健基金会肺癌康复委员会副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会常委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会常委
中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专委会委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员
天津市健康教育协会肺部肿瘤专委会主任委员
天津市抗癌协会癌症康复工作委员会副主任委员
主持国家自然科学基金三项，作为子课题负责人及骨干参与科技部、市科委及国家自然科学基金多项，第一或通讯作者发表SCI学术论文30余篇（ANN ONCOL, JCO, Lancet Respir Med 2篇， JITC, TLCR等）。参与多项国际及国内多中心临床研究，获得中国抗癌协会科技奖一等奖和天津市科技进步奖一等奖，执笔《非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识（2018版）》，参与制定《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》等。参编《肺癌》《肿瘤手术学》等著作。2022年天津市“向上向善好青年”和天津市第七届“人民满意的好医生”，2023年中国抗癌协会青年科学家奖，“人民好医生·金山茶花计划”肺癌领域杰出贡献奖。
来源：天津医科大学肿瘤医院
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