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2025年，脑血管病临床研究在挑战与机遇中持续前行，全球研究者在缺血性卒中再灌注治疗的边界拓展、辅助治疗策略优化以及二级预防的精准化方面开展了大量探索。尽管在神经保护、中等血管闭塞取栓及康复治疗等领域遭遇了“阴性结果”的考验，但辅助再灌注治疗及晚时间窗溶栓等方面的突破性进展仍为临床实践注入了强劲动力。
首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、熊云云教授团队回顾了2025年卒中领域重要临床研究。
当前急性缺血性卒中（AIS）静脉溶栓后的标准监测方案源于1995年NINDS试验，其要求24 h内高频次（总计37次）评估生命体征和神经功能。该方案虽旨在早期发现出血转化等并发症，但存在干扰患者睡眠、占用大量护理资源的问题。此外，低危（轻中度神经功能缺损）患者可能无需如此密集的监测。
OPTIMISTmain是一项国际多中心、实效性、阶梯楔形整群随机、非劣效性对照试验，旨在验证低强度监测的非劣效性。该研究在8个国家/地区的114家医院开展，共纳入了4922例接受静脉溶栓的AIS患者，入选标准为给予静脉溶栓注射阿替普酶或等效的溶栓剂溶栓后2 h内临床稳定的轻中度神经功能缺损[美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）<10分]的成年患者。其中低强度监测组纳入患者2789例，标准监测组2133例。研究的主要结局为90 d不良功能预后的患者比例[改良Rankin量表（mRS）2～6分]，非劣效性界值设为危险比1.15。干预措施为低强度监测（溶栓后2 h内每15分钟评估1次，接下来8 h每2小时评估1次，剩余时间至24 h每4小时评估1次；总计17次），对照组为标准监测（溶栓后2 h内每15分钟评估1次，接下来6 h每30分钟评估1次，剩余时间至24 h每1小时评估1次；总计37次）。
结果显示，90 d不良功能结局发生率为低强度组31.7%（809/2552），标准组30.9%（606/1963），提示低强度监测具备弱非劣效性证据[危险比1.03，95%置信区间（95% CI）0.92~1.15，上限1.15与预设界值轻微重叠，非劣效性P=0.057]。在安全性结局方面，30 d内症状性颅内出血（sICH）及严重不良结局等差异均无统计学意义。
OPTIMISTmain研究提供了微弱的证据证明，对于接受溶栓治疗的轻中度AIS患者（NIHSS评分<10分），低强度监测方案的安全性和有效性不劣于标准高强度监测方案。然而，该研究仍具有一定的局限性，包括其非劣效界值设定较严格、阶梯楔形设计可能受时间趋势和背景医疗变化干扰、开放标签设计存在潜在观察偏倚以及未纳入重度卒中患者，结果外推性受限。
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