HBeAg阴性CHB患者即使ALT正常，肝组织也会有明显的炎症或纤维化，不及时治疗发生肝硬化、肝癌风险高。本项目是在全国范围内开展的应用PEG-IFNa治疗ALT正常的HBeAg阴性CHB的前瞻性、多中心临床研究。目的为ALT正常HBeAg阴性患者早诊早治提供循证医学证据。

HBeAg阴性慢性乙型肝炎（CHB）患者疾病进展快，即使ALT正常，也有相当大比例的患者肝组织存在中度或以上的炎症或纤维化，不及时治疗发生肝硬化、肝癌风险高。这类患者何时治疗、如何治疗仍存在争议。

本项目是一项在国内开展的多中心、前瞻性、非干预的真实世界的临床研究，共有12个省或直辖市的20家医院参与研究。入组患者年龄为18~60周岁、HBsAg阳性6个月以上、HBeAg阴性、HBV DNA＞20 IU/ml、ALT正常的CHB初治患者，以自愿为原则，应用Peg-IFNα-2b 180μg每周一次皮下注射治疗。治疗过程中每12周行检查，监测抗病毒效果及不良反应。根据每24周的病毒学及血清学应答情况，根据方案调整治疗用药。干扰素总疗程不超过96周。

项目目前共入组249例患者，此次只针对完成干扰素治疗的120例患者进行统计分析。其中男性72例（60.0%）、女性48例（40.0%），平均年龄39.76±8.28岁（范围：21~60岁）。基线HBV DNA中位数为6.87E2 IU/ml（范围：1.00E1~7.62E6），基线HBsAg中位数为297.91 IU/ml（范围：0.12~32828.22）。全部患者平均干扰素治疗时长为12.78个月。经治疗，64例患者获得临床治愈（其中HBsAg阴转43例；HBsAg＜1IU/ml，同时HBsAb阳性，随访1年未复发21例 ），临床治愈率53.33%；其基线HBsAg明显低于未愈患者（490.33±939.72 vs. 2306.82±4699.91，P <0.001）。其中，27例患者经6-9个月的短疗程治疗即获得临床治愈，较≥12个月疗程获得临床治愈患者，其基线HBsAg水平更低（96.66±136.36 vs. 777.61±1153.64，P <0.001）。基线HBV DNA＜100 IU/ml、HBsAg＜100 IU/ml患者，治愈率91.67%（P =0.005），其中81.82%短疗程即可治愈。

项目研究结果提示，HBeAg阴性ALT正常CHB患者，peg-IFNα临床治愈率高；基线HBV DNA低载量及HBsAg低水平患者，短疗程可获得临床治愈。本项目提供了真实世界HBeAg阴性ALT正常CHB患者干扰素治疗疗效的数据，为这类患者初始治疗首选干扰素提供依据。经有效的抗病毒治疗，HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者将获得较高的临床治愈率，减少肝硬化、肝癌的发生，改善生存质量。

中国医科大学附属盛京医院传染科（现更名为感染科）是在一代名师、我国著名的传染病和肝病专家董祥家教授带领下创立于1953年，经过几代人的不懈努力，目前已成为东北地区领先的集教学、科研和医疗为一体的传染病及感染性疾病诊断、治疗、研究中心，一直是东北地区规模最大的传染病专科，担负着东北地区危重症传染病、重症感染性疾病及重症肝病的抢救和疑难病症的诊治任务，以及辽宁省涉外人士的传染病、寄生虫病及肝病的救治工作，也担负着突发公共卫生事件及国际重要会议的医疗保障和救治任务。目前感染科包括：第一、第二、第三感染性疾病 肝病病房，感染科门急诊，感染科实验室。