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成果名称：回顾性连续血糖监测评估脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效
发表期刊：《干细胞转化医学》[Stem Cells Translational Medicine，IF（2022）：6.0]
通讯作者：母义明
第一作者：臧丽 李一君
主要作者单位：中国人民解放军总医院
中国人民解放军总医院母义明教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果在《干细胞转化医学》（Stem Cells Translational Medicine）期刊发表。该研究通过回顾性连续血糖监测（CGM）对脐带间充质干细胞（UC-MSCs）输注治疗中国成人2型糖尿病（T2D）的疗效进行了评估，研究结果表明静脉输注UC-MSCs治疗可有效改善T2D患者目标范围内血糖时间百分比（TIR）和血糖变异性。
研究共纳入73例患者，37例患者接受静脉输注UC-MSCs治疗；36例接受安慰剂治疗。每4周治疗一次，共3次，并随访48周。主要研究终点是TIR和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。
结果显示，治疗48周后，UC-MSCs组和安慰剂组的TIR、HbA1c相较于基线均有显著改善。与安慰剂组相比，UC-MSCs组在治疗9周和48周时，TIR（26.54%对15.84%和21.36%对6.32%）和HbA1c（﹣1.79对﹣0.96和﹣1.36对﹣0.51）较基线变化更明显，且达到TIR≥70%且HbA1c＜7%的血糖控制目标的患者更多（59.5%对27.8% 和43.2%对11.1%）。
这项研究印证了静脉输注UC-MSCs治疗T2D的有效性，并首次评估了静脉输注UC-MSC与血糖变异性的关系，结果显示其可以有效改善TIR和血糖变异性。
T2D已成为世界范围内常见的慢性疾病之一，严重威胁人类健康。HbA1c是评估糖尿病患者血糖控制的传统方法和金标准，但不能反映血糖的变异性。血糖变异性的指标之一TIR已成为HbA1c的有效补充，并已被证明与糖尿病慢性并发症和心血管死亡风险呈负相。关TIR已被许多国家的糖尿病防治指南列为血糖监测的有效指标。
UC-MSCs是一种成体干细胞，通过分泌多种细胞因子和免疫抑制分子而具有强大的抗炎和免疫调节能力，已成功地应用于不同类型的自身免疫性疾病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和移植物抗宿主病。同时，UC-MSCs也已被多个临床试验证实为改善糖尿病患者血糖控制的潜在有效措施，但尚无研究探讨UC-MSCs对血糖变异的影响。
该随机、双盲、安慰剂对照临床研究首次证实了静脉输注UC-MSCs是改善TIR和血糖变异性的潜在有效方法。基线AUCC-pep是UC-MSCs治疗有效的预测指标，且男性患者更有可能从UC-MSCs治疗中受益。研究结果为UC-MSCs治疗T2D血糖管理的临床应用提供了部分临床依据。
该研究一项单中心试验，仅招募了少量中国患者，用3天CGM测量TIR可能不代表参与者历史血糖控制情况。此外，所有患者在相同的饮食条件下进行了为期3天的医院CGM研究，但在48周的随访中，患者的院外饮食习惯不一致，影响了HbA1c和TIR的一致性。因此，研究结果可能不适用于所有患者，但该研究为未来的多中心和大规模前瞻性研究提供了基础。
我国糖尿病患病率高，但治疗达标率低。目前的降糖药物不能从根本上改善胰岛β细胞功能及胰岛素抵抗，寻找糖尿病治疗新方案对糖尿病的综合管理意义重大。
UC-MSCs具有强大的抗炎和免疫调节能力，且免疫原性低、取材方便、无伦理学争议等优点，基础及临床研究也初步证实了其治疗T2D的有效性及安全性。除慢性高血糖外，血糖波动也是导致糖尿病慢性并发症的重要因素，因此本研究探讨了UC-MSCs对2型糖尿病患者血糖变异性（尤其是TIR）的影响。研究结果也证实UC-MSCs能改善T2D患者的血糖变异。研究结果为UC-MSCs治疗糖尿病的临床应用奠定了基础。
母义明
解放军总医院第一医学中心内分泌科主任医师，教授，博士生导师；中国医师协会内分泌代谢科分会会长，中华医学会内分泌学分会前任主任委员，北京医学会内分泌学分会前任主任委员。
臧丽
解放军总医院第一医学中心内分泌科副主任医师，副教授，硕士生导师；中华医学会糖尿病学分会青年委员会副主任委员，中国医师协会内分泌代谢科分会青年委员会副主任委员，北京医学会糖尿病学分会委员兼工作秘书。
李一君
解放军总医院第一医学中心内分泌科副主任医师；北京医学会内分泌学分会青年委员会委员。
解放军总医院第一医学中心内分泌母义明教授团队致力于干细胞治疗糖尿病及慢性并发症相关研究10余年。首次提出了脐带间充质干细胞（UC-MSCs）通过改善外周靶组织胰岛素抵抗缓解血糖紊乱的理论；证实UC-MSCs通过改善巨噬细胞极化等途径改善糖尿病的胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能；探索了UC-MSCs治疗糖尿病肾病的机制；开展了UC-MSCs治疗2型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照临床研究，初步证实了UC-MSCs治疗2型糖尿病的有效性及安全性。
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