壹生资讯-【年度盘点·血脂篇③】长期使用PCSK9抑制剂强化降脂，安全吗？

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2023-01-08作者：医学论坛报秋宇资讯

原创

彭道泉教授

近年来，越来越多的大规模临床研究为“胆固醇理论”添砖加瓦，推动其上升为“胆固醇原则”。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）已成为各国指南推荐干预的首要血脂靶标。我国血脂异常患者基数庞大，《中国心血管健康与疾病报告2021》显示LDL-C升高是我国心血管病的第三大危险因素，加强血脂管理特别是胆固醇管理刻不容缓。

2022年血脂异常相关研究仍然是心血管领域的热点，主要包括强化降脂治疗与动脉粥样斑块特性改变、中等强度他汀类药物联合非他汀类药物与高强度他汀类药物的降脂模式比较、强化降脂的长期安全性和获益、新的降脂靶点和方式的探索等。

回顾2022年“脂”关重要，不容错过的几项大型临床研究和新指南共识，以飨读者。【文末可查看年度盘点专题】

作者：中南大学湘雅二医院胡蝶彭道泉

FOURIER-OLE研究提示

长期使用PCSK9抑制剂强化降脂

具有良好安全性

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多国临床研究（FOURIER研究）结束时，为进一步探索依洛尤单抗长期安全性和有效性，特开展了进一步研究（FOURIER-OLE研究）。

FOURIER-OLE研究

FOURIER-OLE研究共纳入完成FOURIER研究的6635例患者，其中3355例患者曾为FOURIER研究依洛尤单抗组，3280例患者曾为FOURIER研究安慰剂组。

在延长研究期间对所有入组患者均给予依洛尤单抗注射。

经过平均5年的延长观察，结果显示FOURIER-OLE研究期间的LDL-C平均维持在29 mg/dl左右，其不良事件发生与FOURIER研究期间相似，并且随着时间的推移，没有观察到任何相关不良事件（包括脑出血）发生率增加的趋势。

在FOURIER-OLE研究中，与曾为安慰剂组患者相比，曾为FOURIER研究中依洛尤单抗组患者的心血管死亡、心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛住院或冠脉血运重建等主要不良事件发生率更低（P＝0.008），心血管死亡事件风险下降23%。

2022年度盘点

这一结果提示长期（中位数7.2年）使用依洛尤单抗能降低LDL-C水平且具有良好安全性，早期使用PCSK9单抗的心血管获益具有延迟效应。

当时间的指针跳过年度的节点，我们迎来了崭新的2023年！凡是过往，皆为序章，刚刚过去的2022年，心血管领域多部重要指南相继更新、多项重磅研究成果陆续发布，疾病治疗理念与技术更新的步伐不断加速。

中国医学论坛报特别策划“2022年心血管领域学术盘点”，回顾2022年心血管领域各亚学科的重大进展和热点事件。跨越2022，启航2023！

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