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2025年10月17-21日,2025 ESMO年会将于德国柏林召开。本次大会,中国学者研究成果数量与质量再创新高,引人瞩目。其中,上消化道肿瘤领域中国研究再创新高,涵盖胃癌、食管癌、肝胆胰肿瘤等多个瘤种,充分展示了中国学者的创新实力和领域影响力。
在当地时间10月20日召开的“上消化道肿瘤简短口头报告专场2”中,复旦大学附属中山医院孙惠川教授将代表团队报告TALENTop研究的最新结果。现摘要全文已于大会官网公布,本文编译如下,期待研究于大会现场的正式报告。
Mini oral session 2:
上消化道肿瘤
【1469MO】Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): A multicenter, open-label, randomized phase III trial
中文标题:对于经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 (atezo/bev) 治疗后的局部晚期肝细胞癌(HCC)患者,比较肝切除术与继续atezo/bev治疗(TALENTop):一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验
讲者:复旦大学附属中山医院 孙惠川
报告时间:2025年10月20日 08:35-08:40(CEST)
研究背景
对于对系统性治疗有反应的晚期肝细胞癌患者,肝切除术的获益仍存在争议。本文报告TALENTop研究的中期分析结果,该研究评估了在一线阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后未出现疾病进展的患者中,肝切除术对比继续阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗的疗效和安全性。
研究方法
初治的伴有血管侵犯且无肝外转移的肝细胞癌患者入组研究,并接受3周期atezo/bev及1周期阿替利珠单抗的诱导期治疗。达到部分缓解或疾病稳定且被认为适合行肝切除术的患者按1:1随机分配,分别在接受肝切除术后继以1年atezo/bev治疗(A组),或继续阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗直至丧失临床获益或出现不可耐受的毒性(B组)。主要研究终点为独立评审机构(IRF)评估的至治疗失败时间(TTF),定义为意向治疗人群中从随机化到首次记录到治疗失败(即局部复发或进展、出现肝外转移或死亡)的时间。次要研究终点包括总生存(OS)期和安全性。
研究结果
489例患者接受了诱导期治疗,其中201例随后被随机分配至A组(101例)或B组(100例)。自随机化后的中位随访时间为18.43个月时,IRF评估的TTF在A组显著优于B组[事件数:37 对 59;中位TTF:20.4 对 11.8个月;分层风险比(HR):0.60;95%可信区间(CI):0.39~0.91;P=0.015;预设的双侧α边界为0.0341]。总生存期数据尚不成熟(事件数:15 对 23;HR:0.67;95%CI:0.35~1.29)。A组中27.7%的患者发生≥3级atezo/bev相关不良事件,B组为21.0%。A组中≥3级手术并发症发生率为21.7%。
研究结论
对于初始atezo/bev治疗后达到部分缓解或疾病稳定且适合切除的局部晚期肝细胞癌患者,与继续atezo/bev相比,肝切除术提供了具有统计学显著性和临床意义的获益,并显示出总生存期获益的趋势。
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本文编译自ESMO官方网站,研究最新数据以大会现场报告为准。
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