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2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，会聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
在当地时间6月2日举办的“ADC 2.0: Discovering the Targets That Will Change the Game”临床科学研讨会专场中，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发表了题为“靶向c-MET的ADC SHR-1826治疗晚期实体瘤的I期研究”的口头报告。中国医学论坛报荣幸地采访到徐瑞华教授团队张阳副主任医师，从研究者角度详细解读研究内容，分享研究开展过程中的体会与收获，访谈精粹整理如下，以飨读者。
精准设计突破瓶颈，为MET异常患者提供新希望
MET异常是驱动肿瘤侵袭和转移的关键因素，与不良预后密切相关。然而，目前针对MET异常的靶向治疗手段有限，尤其对经多线治疗失败的患者缺乏有效方案。
本研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头、国内43家研究中心共同参与，初步结果显示，SHR-1826在晚期实体瘤患者安全性可控，在重度经治的NSCLC患者中表现出持久缓解潜力，且无需严格依赖MET高表达，提示其可能突破现有靶向药物的适用人群限制，为MET异常患者群体提供了新的治疗方向。
1. 研究背景：MET信号通路激活与多种实体瘤的侵袭、转移及不良预后密切相关。c-MET过表达可见于非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌等多种肿瘤组织，在非小细胞肺癌中发生率在13.7%~63.7%不等，在EGFR-TKI治疗获得性耐药人群中发生率约为 30.4%~37.0%。针对这一群体的精准治疗仍存在显著未满足需求。2025年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Telisotuzumab Vedotin，用于治疗经治的c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，是目前唯一获批的靶向c-Met的ADC。
2. 研究亮点：SHR-1826是国产原研的ADC药物，由人源化c-MET单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。1期研究采用多阶段设计（剂量递增、扩展和疗效扩展），共纳入116例标准治疗失败或无标准治疗的MET异常（过表达、扩增或激活突变）晚期实体瘤患者。剂量递增阶段采用i3+3设计，探索了2.2-6.0 mg/kg每三周一次的给药方案。
结果显示，药物安全性整体可控。仅1例6.0 mg/kg组患者出现剂量限制性毒性（3级发热性中性粒细胞减少），3级及以上治疗相关不良事件以血液学毒性为主，间质性肺病发生率低（任意级别ILD发生率2.6%）。值得注意的是，在58例可评估的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达39.7%，疾病控制率（DCR）高达94.8%，中位无进展生存期（mPFS）为6.8个月，且疗效覆盖不同c-MET表达水平患者。
多维度创新推动研究高效落地
研究团队在本项研究中实践了多维度创新设计，并由此获得了可供分享的宝贵经验。
精准分层设计：通过MET异常分子分型筛选患者，结合剂量递增的i3+3模式，快速确定安全治疗窗。
动态风险管控：建立实时不良事件监测机制，早期识别间质性肺病等风险，保障患者安全。
跨学科协作：依托多中心平台，整合临床、药理、影像和药学专家，确保疗效评估和毒性管理的科学性与一致性。
基于生物标志物的动态分析、灵活剂量调整策略以及患者教育中对不良反应的主动预防，是提升研究质量和患者依从性的关键。
目前，团队已启动多项SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗的II期临床研究，将进一步验证其在MET异常肿瘤中的疗效，并探索与其他靶向或免疫治疗的联合应用潜力。
中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任，教授，博士生导师
中国医学科学院学部委员
中国临床肿瘤学会前任理事长
中国抗癌协会副理事长
中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员
中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会主任委员
中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专委会前任主任委员
Cancer Communications主编
研究生教材《肿瘤学》主编
本科生教材《临床肿瘤学》主编
GLOW研究全球首席研究者
临床研究部I期病房副主任医师，现担任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员，广东省肺癌精准治疗及临床研究委员会委员，长期从事肿瘤内科以及药物临床研究工作，参与超过100项新药临床研究项目，参与的多个创新药物获得国家药监局批准上市。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2025ASCO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 张阳
整理 | 中国医学论坛报社 胡岳
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