近日，由首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授、姚宏伟教授，联合复旦大学附属肿瘤医院章真教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授等国内顶尖专家，携手中华医学会外科学分会结直肠外科学组共同制定的《局部进展期直肠癌免疫检查点抑制剂应用共识指南》（以下简称《指南》）正式发表于国际权威消化病学期刊Gut（影响因子26.2）。这标志着中国学者在直肠癌免疫治疗这一国际前沿领域，率先完成了从临床研究探索到诊疗规范指南制定的关键跨越，为全球临床医生提供了基于高级别证据的实践指导，有望推动直肠癌治疗从传统的“根治切除”迈向“精准免疫治疗、功能保护以及器官保留”的时代。

张忠涛教授表示：“这部国际《指南》的诞生，凝结了国内直肠癌诊疗领域多学科专家的集体智慧与心血。我们制定指南的目标不是简单汇总文献，而是基于中国乃至国际上丰富的临床研究数据和实践经验，形成一套清晰、实用、能真正落地指导临床决策的‘中国方案’，并积极贡献和指导全球直肠癌的临床诊疗实践。”

局部进展期直肠癌（LARC），通常指肿瘤分期在Ⅱ-Ⅲ期，无远处转移的直肠癌。长期以来，其标准治疗模式是“新辅助放化疗+根治性切除术”，这个治疗模式虽能降低局部复发率，但病理完全缓解率不足20%，且术后并发症（如吻合口瘘、肛门排便功能失禁、性功能障碍、排尿困难等）发生率高，严重影响生活质量，甚至需要永久性造口，使患者陷入“保命”与“保肛”的两难境地。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在肿瘤治疗中取得革命性突破，尤其在具有错配修复缺陷/高度微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）特征的肿瘤中效果显著。与此同时，大量临床研究开始探索ICIs在LARC新辅助治疗、围手术期及器官保留治疗中的应用，并显示出显著提高病理完全缓解率和临床完全缓解率的潜力。中国已成为该领域临床研究的领先地区之一。

然而，机遇与挑战并存。免疫治疗的应用带来了诸多新问题：哪些患者最适合？治疗前必须进行哪些检测？dMMR/MSI-H与pMMR/MSS（错配修复功能完整/微卫星稳定）患者治疗策略有何不同？如何将免疫治疗与放化疗、手术有机结合以实现“增效减毒”？器官保留策略（“等待观察”或局部切除）的适用标准和风险如何管理？免疫相关不良反应（irAEs）又该如何监控与处理？遗憾的是，在全球范围内，对于ICIs在LARC中的应用尚缺乏统一、基于循证医学的指南规范，临床诊治实践存在较大差异和不确定性。

因此，制定一部能够融合最新循证证据、兼顾临床可操作性、并特别关注中国乃至国际直肠癌患者临床研究数据和临床经验的指南，已成为指导临床实践、规范治疗行为、最终惠及全球患者的迫切需求。

为回应这一临床亟需，《指南》工作组由首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授、姚宏伟教授、复旦大学附属肿瘤医院章真教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授联合牵头，汇集了国内结直肠外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等近200名多学科专家。

“历时一年半，我们阅读了2016年1月~2025年12月期间发表的文献，最终从4200余篇文献中筛选出50项高质量研究作为证据基础。在此基础上，通过多轮问卷调查，由来自结直肠外科（34.1%）、肿瘤内科（28.6%）、放疗科（37.3%）的185位专家进行匿名投票，最终形成了18项核心推荐。”据《指南》通讯作者之一、首都医科大学附属北京友谊医院姚宏伟教授介绍，《指南》的制定严格遵循国际标准流程，汇聚了全国直肠癌诊治领域的多学科专家的集体智慧。

在大多数实体瘤的治疗指南仍由西方国家主导的背景下，中国学者在直肠癌免疫治疗领域，凭借扎实的临床研究和丰富的实践经验，正逐步从“跟跑者”转变为“领跑者”。五年来，全球范围内关于直肠癌免疫治疗的突破性临床试验中，中国的研究占据了重要席位。近五年，来自首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第六医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等中心牵头开展的PICC、NECTAR、UNION、TORCH、POLARSTAR等一系列研究，陆续在Lancet Gastroenterology & Hepatology、Signal Transduction and Targeted Therapy、Journal of Clinical Oncology、Annals of Oncology、Cancer Cell、Nature Medicine等国际医学权威期刊发表，为《指南》的制定提供了关键的循证医学证据。正如《指南》中所展示的，目前正在进行的十余项III期临床试验中，绝大多数的主要研究者均来自中国。本《指南》的发表，意味着这套凝聚了中国智慧的方案获得了国际同行的认可，将为全球从事直肠癌诊疗的临床医生提供关键参考。

首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授/姚宏伟教授研究团队长期致力于结直肠癌的临床与转化研究，近10年来在直肠癌新辅助免疫治疗、功能保护及微创保肛手术等领域成果丰硕，在British Journal of Surgery、Med、Drug Resistance Updates、Lancet Oncology、Lancet Gastroenterology & Hepatology、Gut、Gastroenterology、Journal of Hematology & Oncology、Signal Transduction and Targeted Therapy、Nature Medicine等国际知名期刊发表系列研究结果，直肠癌新辅助放化疗联合免疫治疗方案及研究结果被写入2025年美国NCCN直肠癌/肛管癌指南、2025年CSCO结直肠癌诊疗指南。研究团队为直肠癌患者尤其是中低位直肠癌（肿瘤距肛缘≤10cm）患者提供了最佳的治疗方案，提升保肛率的同时降低局部复发率，延长患者生存期，实现保留肛门、保留直肠甚至于免于外科手术的目的，减少了治疗的总费用，有效提升医疗资源的利用率。“未来，我们的目标不仅是让患者‘活得更久’，更要‘活得更好’。”张忠涛教授、姚宏伟教授均表示，“通过精准的免疫治疗策略，我们希望在提升肿瘤学治疗效果的前提下，最大限度地保留患者的肛门功能、排尿功能、性功能，让他们能够更有尊严、更高质量地回归正常生活。”

❖

主任医师、二级教授、博士生导师。现任首都医科大学附属北京友谊医院普外分中心首席专家，消化系统疾病国家临床医学研究中心、消化健康全国重点实验室副主任，首都医科大学普通外科学系主任，首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗及研究中心主任，中华医学会外科学分会主任委员（兼任结直肠外科学组组长），中国医师协会外科医师分会副会长，中国医学装备协会副理事长（兼任外科医学装备分会会长）等。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊疗技术及减重与代谢手术相关并发症的诊疗。承担科技部重大专项、国家自然科学基金、首都卫生发展科研重点项目等多项课题。担任中华医学会系列期刊《国际外科学杂志》主编，Chinese Medical Journal、《中华外科杂志》副主编。在Nature Medicine， Signal Transduction and Targeted Therapy，Gut，Journal of Hematology & Oncology，Molecular Cancer，Nature Communications等国际权威期刊发表多篇成果。获卫生部突出贡献中青年专家、北京市卫生系统高层次卫生技术人才学科带头人等称号。

主任医师、二级教授、博士生导师，国家科技创新领军人才，北京市高层次创新创业人才（登峰项目）。现任首都医科大学附属北京友谊医院（消化系统疾病国家临床医学研究中心）普外分中心教授，胃肠外科主任，兼任首都医科大学普通外科学系副主任、首都医科大学结直肠癌免疫治疗基础临床联合实验室主任。中华医学会外科学分会结直肠外科学组委员兼秘书，中国医师协会结直肠肿瘤分会常委，中国研究型医院协会结直肠肛门外科专业委员会副主任委员。长期致力于直肠癌的临床与基础研究，主持国家重大科技专项-四大慢病项目课题、国家卫生健康委卫生健康数据出境安全评估管理研究项目、北京市优秀人才项目、首都卫生发展科研重点项目、北京市医院管理中心“扬帆”计划等多项基金。以通讯作者在Nature Medicine， Signal Transduction and Targeted Therapy，Gut、Gastroenterology，Journal of Hematology & Oncology、Med等国际知名期刊发表多篇研究成果。2014年被新疆维吾尔自治区党委和人民政府评为“优秀援疆干部”并荣立个人二等功等称号，2025年获“首都卫生发展科研专项十大成果”奖项。

首都医科大学附属北京友谊医院普外分中心/胃肠外科主治医师，北京市高层次创新创业人才（春蕾项目）。兼任中国医疗保健国际交流促进会转移肿瘤治疗学分会副秘书长、北京医师协会结直肠疾病专科医师分会理事等。从事结直肠肿瘤的临床与基础研究，主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金面上项目等10余项科研项目，以第一/通讯作者在Signal Transduction and Targeted Therapy，Journal of Hematology & Oncology，Gut，Trends in Cancer，Med，Resaerch等国际知名期刊发表多篇成果。担任iMETA，Military Medical Research，Research等杂志青年编委，主编著作1部，获Wiley中国优秀作者称号等。