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2026年7月21日，美国梅奥诊所（Mayo Clinic）的Shaji Kumar及Saurabh Zanwar团队在血液学期刊《Leukemia》上发表了一项关于自体干细胞移植（ASCT）后MRD阴性多发性骨髓瘤（MM）患者高危细胞遗传学异质性及预后价值的研究。研究共纳入351例ASCT后60~100天达到MRD阴性（灵敏度2.4×10-6）的新诊断MM患者。结果显示，尽管均达到MRD阴性，del(17p)、1q21+、t(4;14)、MAF易位患者4年无进展生存期（PFS）仍显著劣于标危组（84%），分别为56%、60%、43%、58%，风险比（HR）依次为2.89、2.46、3.50、2.51。该研究提示高危生物学行为在深度缓解下依然持续存在，需谨慎对待MRD导向下的治疗降阶。
本研究为单中心、回顾性队列研究，基于2016年9月至2023年10月期间接受ASCT的新诊断MM患者数据，旨在细化评估特定高危细胞遗传学异常（HRCA）在MRD阴性状态下的异质性复发风险，为精准风险分层及后续治疗策略提供依据。
研究纳入ASCT后早期（60~100天）经下一代多参数流式细胞术证实MRD阴性且具备基线荧光原位杂交（FISH）数据的患者。主要纳入标准为新诊断MM、接受ASCT、术后首次评估MRD阴性且有基线纯化浆细胞FISH结果。
标危定义为基线FISH检测无指定HRCA，高危为仅存在1种HRCA，超高危为存在1种以上HRCA。HRCA包括del(17p)、t(4;14)、MAF易位[t(14;16)/t(14;20)]、1q21增益/扩增（1q21+），可叠加计数。MRD检测采用灵敏度2.4×10-6的下一代多参数流式细胞术，细胞来源为诊断时纯化浆细胞FISH检测。
主要结局指标为PFS（从干细胞回输至疾病进展或任何原因死亡），次要指标包括总生存期（OS）；生存分析采用Kaplan-Meier法及Log-rank检验，组间比较计算HR及95%置信区间（CI）。
351例患者纳入分析，中位随访50.4个月；患者中位年龄64岁，男性占58.7%，标危细胞遗传学占46.2%，≥1个HRCA占53.8%（其中单HRCA 33.6%，≥2个HRCA 20.2%）。
各HRCA亚组结果：del(17p)组4年PFS 56% vs 标危84%（HR 2.89, p=0.0001），孤立del(17p)亦劣于标危（67% vs 84%, p=0.004）；1q21+组60% vs 79%（HR 1.87, p=0.002），孤立1q21+为65% vs 84%（p=0.004）；t(4;14)组43% vs 75%（HR 2.24, p=0.002），孤立者呈趋势劣于标危（60% vs 84%, p=0.06）；MAF易位组58% vs 标危84%（HR 2.51, p=0.01，孤立者无显著差异（60% vs 84%, p=0.4）。OS方面，del(17p)、t(4;14)、MAF易位及1q21+均显著劣于标危。
图1 ASCT后MRD阴性患者不同高危细胞遗传学异常的PFS分析
图2 ASCT后MRD阴性患者不同HRCAs对比标危疾病的总生存期
即便在ASCT后达到深度MRD阴性并接受持续维持治疗的MM患者中，特定HRCAs（尤其是del(17p)、1q21+、t(4;14)及多重打击）仍独立预示更差的PFS与OS，孤立HRCA同样具有不良预后价值。研究提示MRD阴性并非所有细胞遗传学亚型的“生物学均衡器”，不应基于MRD阴性统一实施治疗降阶，高危患者仍需延长或强化治疗；未来需在前瞻同质化治疗队列中进一步验证细胞遗传学指导下的MRD解读价值。
编辑：中国医学论坛报社 梁雅鑫
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