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成果名称:IPE治疗高甘油三酯的Ⅲ期研究
发表期刊:《健康与疾病中的脂质》[Lipids Health Dis,IF(2022):4.5]
通讯作者:
复旦大学附属中山医院 葛均波
推荐理由
该研究为新药二十碳五烯酸乙酯(IPE)在中国人群的Ⅲ期多中心试验,结果显示每天4 g IPE可显著降低其他致动脉粥样硬化的脂质,而没有明显增加LDL-C。
研究解读
研究人员纳入甘油三酯水平在(5.6~22.6 mmol/L)之间的患者373名,并随机分配接受每天口服4 g或2 g IPE或安慰剂治疗。在12周治疗前后,评估TG水平,并计算中位数以确定基线和第12周之间的变化。除了检查TG水平,还研究了对其他脂质变化的影响。
IPE(4 g/d)组TG水平从基线平均降低了28.4%,在校正安慰剂后平均降低了19.9%(95% CI:29.8%~10.0%,P < 0.001)。此外,非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、极低密度脂蛋白(VLDL)胆固醇和VLDL-TG的血浆浓度在IPE(4 g/d)治疗后显著降低了14.6%、27.9%和25.2%。与安慰剂组相比,4 g/d或2 g/d IPE均未显著提高LDL-C水平。所有治疗组均良好耐受IPE。
该研究“Icosapent ethyl therapy for very high triglyceride levels: a 12-week, multi-center, placebo-controlled, randomized, double-blinded, phase Ⅲ clinical trial in China”2023年正式发表在《脂质在健康与疾病中的作用》杂志(IF=4.5)。
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