IgA肾病（IgAN）是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致我国青年人终末期肾病的主要原因。作为新型双靶点生物制剂，泰它西普在IgAN治疗中展现出显著的降蛋白、保肾功能疗效。

为规范其临床应用，由复旦大学附属中山医院肾脏内科丁小强教授牵头编写的《泰它西普治疗IgA肾病临床实践专家指导意见（2026版）》正式发布。为了便于临床医生快速掌握核心内容，本文对该指导意见的临床实践建议进行了客观梳理。

泰它西普通过同时靶向抑制B细胞激活因子（BLyS/BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），减缓B淋巴细胞的成熟和分化。该机制可有效减少半乳糖缺乏的IgA1（Gd-IgA1）及其自身抗体的产生，进而减少免疫复合物在肾小球系膜区的沉积，延缓IgAN进展。

1. 目标人群 

建议用于满足以下条件的成人IgAN患者（需经肾活检病理确诊）。

• 24h尿蛋白定量 ≥ 0.75 g（或尿蛋白肌酐比值UPCR ≥ 0.8 g/g）

• 估算的肾小球滤过率（eGFR）≥ 30 ml/(min·1.73m²)

  
  

2. 临床应用时机

• 单纯非免疫治疗仍有进展风险的初治患者。

• 初始免疫治疗无效，或存在糖皮质激素/免疫抑制剂使用禁忌证的患者。

• 对于表现为快速进展性、伴有细胞性新月体形成或显著间质炎症的高风险患者，可考虑泰它西普联合糖皮质激素治疗，并在病情稳定后逐步减停激素。

泰它西普具有免疫抑制作用，首次用药前必须进行全面评估以排除活动性感染及其他禁忌。

常规检查  血/尿常规、24h尿蛋白定量、肝肾功能、电解质、胸部计算机体层摄影（CT）。

免疫与炎症指标  免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）、补体、淋巴细胞亚群、C反应蛋白（CRP）、降钙素原。

感染与肿瘤筛查（必须）  筛查乙肝、丙肝、结核、梅毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）及肿瘤。

1. 推荐剂量

• 240 mg/周  常规起始剂量，降蛋白疗效更强，适合病情较重患者。

• 160 mg/周  适用于低体重、感染风险较高、低免疫球蛋白血症（IgG < 4 g/L）或联合使用糖皮质激素/免疫抑制剂的患者。

2. 给药方式 

皮下注射（腹部、大腿或上臂轮换）。轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量。建议首次用药在院内完成，以观察有无过敏反应。

1. 疗程与评估节点

3个月评估  首次疗效判定节点。若接受 160 mg/周治疗的患者蛋白尿下降 < 25%，可考虑加量至 240 mg/周；若 240 mg/周治疗组蛋白尿下降 < 25%或肾功能恶化，需重新评估病情，排查感染等因素。

39周评估  建议总疗程至少为39周。39周时需再次判断疗效，决定是否继续使用。

2. 降阶梯减停策略

当患者达到蛋白尿完全缓解（<0.3 g/24h）且肾功能稳定时，可考虑降阶梯治疗。

• 延长给药间隔（至每10天1次或每2周1次），或降低单次给药剂量。

• 若蛋白尿持续完全缓解，可继续延长给药间隔至3~4周1次，直至最终停药。

1. 不良反应处理

注射部位反应  最常见（如瘙痒、红肿），多为轻中度，可局部冰敷或使用局麻药物，通常无需停药。

感染风险  包括上呼吸道感染、尿路感染等。若发生严重感染，或出现严重的白细胞/淋巴细胞减低、转氨酶显著升高等实验室异常，应立即停药并对症治疗。

2. 随访频率

前6个月：每月随访1次。

6个月后：至少每2个月随访1次。

随访重点：除常规肝肾功能和尿蛋白外，需密切监测血清IgG和IgM水平的变化。

肾移植术后复发性IgAN 在原有免疫抑制方案基础上可考虑加用。

妊娠期妇女 尚无充分研究，建议备孕期女性停药4个月后尝试妊娠。

老年患者（≥65岁） 建议以160 mg/周作为起始治疗剂量，以降低感染风险。

儿童及青少年（<18岁） 目前属超适应证用药，需严格遵循医疗机构规定并充分知情同意。

参考文献