壹生资讯-临床研究的大核心梗死，纳入标准是怎么定的？

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2023-04-27作者：论坛报沐雨资讯

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南京大学医学院附属金陵医院刘锐

在开展大核心梗死临床研究前，如何定义大核心梗死？选择那种影像作为入排标准？这些问题决定了临床研究的结果和未来的推广性。

目前，基于以往阳性的RCT结果，大核心梗死的定义分为两个层面：

1. ASPECTS评分层面，

ASPECTS评分＜6分的病灶考虑为大核心梗死。

2.灌注软件评估的核心梗死体积层面，梗死体积≥70ml的认为是大核心梗死。

这两种层面有他们各自的特点和局限性。

对于ASPECTS评分，平扫CT就可以评估，比较简单方便，便于推广，但评估需要培训，有经验的医生评估得更为准确，但一致性相对较差。

对于核心梗死体积，使用CTP来计算核心梗死体积时采用的是rCBF≤30%，虽然灌注能够普遍实施并且软件也比较快速，但相对血容量的阈值在不同时间内不一致，有可能过低或过高估计梗死的体积。

对于DWI计算的核心梗死体积，在影像上高信号较容易观察，但DWI影像在临床实践中不同信号强度代表的脑组织缺血程度不一，并且DWI高信号也有很高比例再通后逆转的情况。

基于以往HERMES的研究结果，在ASPECTS评分方面3-5分的获益性明显优于0-2分，虽然交互分析后P值没有达到临床意义，但90天的mRS 0-2分比率在3-5分组高达31%，而内科治疗组仅为16%。

因此，在ASPECTS评分方面，开展ASPECTS 3-5分的临床研究，取得阳性结果的可能性较大。

在核心梗死体积方面SELECT研究的结果给我们提示，核心梗死超过100ml时临床的获益性较小，因此我们在核心梗死方面选择了70-100ml作为大核心梗死体积方面潜在获益的人群。

为了最大限度地纳入可能获益的大核心患者，ANGEL-ASPECT项目采取以ASPECTS评分3-5分为主，核心梗死体积70-100ml为补充的入组方案。

来源:第91病区

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