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研究名称:基底动脉闭塞血管内治疗与药物治疗的比较:ATTENTION随机临床试验的3年结果
发表期刊:《美国医学会杂志·神经病学》(JAMA Neurology,影响因子:21.4)
通讯作者:刘新峰
第一作者:胡伟
主要作者单位:中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
急性基底动脉闭塞(BAO)虽然少见,但后果极具破坏性。此前的ATTENTION和BAOCHE试验已经证明,在发病12小时和24小时内进行血管内血栓切除术(EVT),能显著改善患者90天的功能结局。然而,卒中的恢复是一个漫长的动态过程。现有的长期数据多局限于1年(如BASILAR登记研究),缺乏来自随机对照试验(RCT)的更长期(>1年)随访数据。中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)刘新峰教授、胡伟教授团队领衔开展的ATTENTION-IA研究,旨在探讨成功实施EVT的急性后循环动脉闭塞患者中,动脉内注射替奈普酶溶栓治疗是否能改善临床预后。
该研究为多中心、随机、开放标签、盲法评估终点的临床试验,共纳入208例因后循环闭塞导致中重度急性缺血性卒中、发病24小时内接受EVT并成功再通的患者。主要终点为90天无残疾生存率(定义为mRS评分0~1分);主要安全性结局为36小时内症状性颅内出血(sICH)发生率和90天全因死亡率。结果显示,90天时,治疗组与对照组中分别有36例(34.6%)和27例(26.0%)达到mRS 0或1分[校正风险比(aRR)1.36,95% CI 0.92~2.02,P=0.12];两组90天死亡率相近,分别为29例(27.9%)和28例(26.9%)(aRR 1.13,95% CI 0.73~1.74)。该研究提示,对于急性后循环大血管或近端血管闭塞所致的急性缺血性卒中患者,成功再通后是否追加桥接动脉内替奈普酶溶栓,其90天无残疾生存率和死亡率均无统计学差异;接受动脉内替奈普酶溶栓的患者36小时内sICH发生率数值上更高,但无统计学意义。
卒中后的恢复进程具有动态性,受神经功能改善、潜在并发症及并存疾病等多重因素影响,患者的功能预后可能在数月乃至数年内发生变化。取栓术后的早期改善情况,往往可预测患者90天的预后结局。然而,要阐明疾病的自然病程、治疗获益的持久性及恢复程度,长期随访数据的支撑至关重要。
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