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成果名称:药物涂层球囊治疗小血管疾病的9个月血管造影结果和12个月临床结果
发表期刊:《导管置入与心血管干预》[Catheter Cardiovasc Interv,IF(2022):37.8]
通讯作者:
复旦大学附属中山医院 葛均波
推荐理由
该研究为探究治疗小血管疾病(SVD),置入药物涂层球囊(DCB)是否优于球囊扩张术(POBA)的前瞻性、多中心临床试验。最终结果显示,DCB治疗新发SVD优于POBA。
研究解读
研究人员在中国18个中心共纳入270名患者,以2:1的比例随机接受DCB治疗或POBA(DCB组181名,POBA组89名)。研究的主要终点是9个月随访时血管造影的节段晚期管腔丢失(LLL),以证明DCB治疗在SVD中的优越性。复合临床终点包括临床驱动的目标病变血运重建(CD-TLR)、目标病变失败(TLF)、主要不良心脏事件(MACEs)和12个月随访时的血栓形成。
意向治疗人群中,9个月节段LLL的主要终点,DCB组为0.10 ± 0.33毫米,POBA组为0.25 ± 0.38毫米(P = 0.0027)。这一差异表明DCB治疗具有显著的优越性(95% CI:-0.22,-0.04,优效性P = 0.0068)。两组的临床终点CD-TLR、TLF和MACEs-发生率相当。两组均未报告血栓形成事件。
该研究“Drug-coated balloon for the treatment of small vessel disease: 9 months of angiographic results and 12 months of clinical outcomes of the PEPCAD China SVD study”2023年正式发表在《导管置入与心血管干预》杂志(IF=2.3)。
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