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2023ASCO丨超越前代！吴一龙教授解读肺癌新药治疗效果！

2023-06-04作者：论坛报岳岳资讯

原创

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，现正于美国芝加哥以线上线下结合形式如火如荼地召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

随着大会面纱被揭开，各领域研究逐步映入大家眼帘。不知各位有没有种“乱花渐欲迷人眼”的感觉呢？中国医学论坛报今日肿瘤特为各位读者挑选出各专业领域重点研究整理编译，方便您在畅游学海的同时，也不错过大会热点。

广东省人民医院的吴一龙教授牵头的“一线AZD3759（佐利非替尼）与吉非替尼或厄洛替尼在EGFR突变（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）合并中枢神经系统（CNS）转移的随机Ⅲ期研究”入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。吴一龙教授也受邀作口头报告。下面，就让我们一睹为快吧！

摘要标题图

摘要

研究标题：

Randomized phase 3 study of first-line AZD3759 (zorifertinib) versus gefitinib or erlotinib in EGFR-mutant (EGFRm+ ) non–small-cell lung cancer (NSCLC) with central nervous system (CNS) metastasis.

中文标题:

一线AZD3759（佐利替尼）与吉非替尼或厄洛替尼在EGFR突变（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）合并中枢神经系统（CNS）转移的随机Ⅲ期研究。

摘要号：9001

背景 Background

EGFRm+的NSCLC患者中，CNS转移的发生率较高，治疗选择有限，预后较差。迄今为止，在此情况下还没有来自头对头的Ⅲ期临床试验的确凿证据。强效的酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）AZD3759具有高血脑屏障穿透力，初步数据显示在颅内和全身抗肿瘤活性方面表现出应用前景，并且具有可耐受的安全性。

方法 Methods

这是首个开放标签、多中心、随机对照的Ⅲ期临床试验，旨在比较一线AZD3759与一代EGFR TKI在EGFR突变（L858R和/或外显子19缺失）的NSCLC患者和CNS转移的疗效和安全性。成年患者以1:1的比例随机分组，接受AZD3759（每日200 mg，两次）或一代EGFR TKI（对照组，吉非替尼每日250 mg或厄洛替尼每日150 mg）。

主要终点是根据盲法独立中心审查（BICR）根据RECIST 1.1评估的无进展生存（PFS）。

结果 Results

从2019年2月1日至2021年1月12日，共有439名患者被随机分组，其中220名接受AZD3759治疗，219名接受对照组治疗。

截至2022年7月12日，两组患者的中位随访时间均为20.4个月。AZD3759组的中位PFS期（95% CI）明显优于对照组[9.6（8.2–9.7）个月对6.9（6.3–8.0）个月；HR 0.719，95%CI 0.580~0.893；p=0.0024]。AZD3759组的客观缓解率（ORR；BICR/RECIST 1.1）为68.6%，对照组为58.4%（p=0.027），并趋向于更长的中位缓解持续时间（DoR）（8.2个月对6.8个月；p=0.0997）。不论是根据评估者还是评估标准，AZD3759组的颅内无进展生存（IC-PFS）、ORR和DoR均优于对照组。总生存期尚未成熟。

两组患者的任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率相似（分别为97.7%和94.0%）。AZD3759组和对照组的3级以上TRAEs发生率分别为65.9%和18.3%。主要的TRAEs包括皮肤和皮下组织事件、胃肠系统事件和肝功能异常。未发现新的安全信号。

结论 Conclusions

在EGFRm+非小细胞肺癌（NSCLC）和中枢神经系统（CNS）转移患者中，一线AZD3759相较于一代EGFR TKI表现出更佳的全身和颅内抗肿瘤疗效。不良事件的发生符合预期且可控。AZD3759在颅内抗肿瘤活性方面表现出显著优势。

讲者及主要研究者简介

吴一龙.jpg

吴一龙教授

肿瘤学教授、主任医师、博士研究生导师、美国外科学院院士
曾任广东省人民医院（GDPH）副院长，广东省肺癌研究所(GLCI)所长
现任广东省人民医院（GDPH）首席专家、广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长、广东省肺癌转化医学重点实验室主任
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
广东省临床试验协会（GACT）会长
广东省医学会肺部肿瘤学会第一届主任委员

中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处

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