壹生资讯-Lancet内分泌子刊：达格列净对于儿童和青少年T2DM患者的有效性和安全性

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

Lancet内分泌子刊：达格列净对于儿童和青少年T2DM患者的有效性和安全性

2022-05-08作者：壹声资讯

糖尿病非原创

作者：中国医科大学附属第一医院付金蓉

达格列净是一种葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，可通过抑制葡萄糖重吸收达到降糖效果，已逐渐成为2型糖尿病（T2DM）治疗的一线/二线用药。不过，由于既往发表的临床试验主要以成人T2DM患者为研究对象，尚不确定达格列净对于年轻T2DM患者的适用性。

近日，The Lancet Diabetes & Endocrinology 发布了一项多中心、安慰剂对照、双盲的3期RCT研究，旨在评估达格列净（一种SGLT-2抑制剂）对于儿童、青少年和年轻T2DM患者的有效性和安全性。

微信图片_20220505112656.png

研究纳入10~24岁、糖化血红蛋白（HbA₁_c）6.5%~11%的T2DM患者，入组前接受二甲双胍和/或胰岛素治疗，入组后随机分配口服10 mg达格列净或接受安慰剂治疗。疗程包括24周的双盲期、28周的开放标签安全扩展期（所有对象均接受达格列净治疗）。研究的主要结局为自基线至24周的HbA₁_c水平变化。

24周后,达格列净组（n=39）HbA₁_c水平的平均改变为-0.25%（95% CI -0.85-0.34），安慰剂组（n=33）的平均改变为0.50%（95% CI -0.18-1.17），两组间差异为-0.75%（95% CI -1.65-0.15，P=0.1）。在符合方案分析中，达格列净组和安慰剂组的平均HbA₁_c变化分别为-0.51%和0.62%，组间存在显著差异（-1.13%，P=0.012）（图1）。24周时，达格列净组和安慰剂组分别有27例（69%）和19例（58%）不良事件发生；52周后分别有19例（58%）和29例（74%）不良事件发生。

微信图片_20220505112659.jpg

图1.意向性分析（A）和敏感性分析（B）中达格列净组和安慰剂组患者的HbA₁_c水平改变

该研究表明，对于儿童、青少年和年轻的T2DM患者，在标准治疗（二甲双胍和/或胰岛素）以外口服达格列净未显著改善HbA₁_c水平。不过，在符合方案分析中，患者24周后的HbA₁_c水平显著下降，因此患者依从性可能影响达格列净的治疗效果。未来应进一步扩大研究规模，并探讨SGLT-2抑制剂类药物对于年轻患者的心血管获益。

来源：代谢网

200 评论

知情同意书

Lancet内分泌子刊：达格列净对于儿童和青少年T2DM患者的有效性和安全性

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接