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《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识2023版》 更新要点解读(上篇)

2022-11-07作者:贺鹏资讯

2022年11月5日,《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识2023版》在第二十五届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上正式发布。本次共识是在2021年发表的《人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》[1]及《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》[2]的基础上,结合近期国内外研究进展,由CSCO乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会共同讨论后制定。新版共识继续强化了人表皮生长因子受体2(HER2)标准化检测和结果判定的重要性,优化了HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗、早期乳腺癌术后辅助治疗以及复发转移性乳腺癌的治疗方案。此外,新版共识还规范了HER2低表达乳腺癌诊疗相关问题,并提出了突发公共卫生事件下HER2阳性乳腺癌诊疗诸多建议。

为了帮助一线临床医护人员学习和正确理解本次共识的更新内容,更好地规范HER2阳性乳腺癌临床合理诊疗,真正提高HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果和临床获益,本报特邀本次共识主要制定者之一、CSCO乳腺癌专家委员会前任主任委员、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授,对新版共识主要更新点进行详细解读,以飨读者。




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江泽飞 教授

解放军总医院肿瘤医学部副主任、主任医师、教授

北京医学会乳腺疾病分会主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长

CSCO乳腺癌专家委员会前任主委

中国抗癌协会乳腺癌专委会候任主任委员

《转化乳腺癌研究杂志》主编



新辅助治疗:

稳中有进,双靶向治疗时代再添新进展


抗HER2治疗为基础的药物治疗,已经成为HER2阳性早期乳腺癌的基础方案,其中曲妥珠单抗在新辅助治疗中占据着基础地位。曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的“双”联合化疗,可进一步提高HER2阳性乳腺癌病理学完全缓解(pCR)率,已经成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准治疗方案[1]。新版共识对此进行更新,强调了HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗应优先考虑双靶的治疗方案,而非此前共识推荐的仅单治疗。

新版共识纳入了PHEDRA研究和ExteNET研究等最新研究结果,认可了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在新辅助治疗及其后辅助治疗中的作用,但由于缺乏与双靶治疗直接比较的疗效数据,目前仅作为新增的可选方案。

此外,鉴于HER2 抗体药物偶联物(ADC)药物已经在乳腺癌治疗领域带来了突破性进展,新版共识以抗HER2 ADC药物为例,鼓励研究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究,以探索安全有效的治疗方案。


晚期治疗:

后来居上,新一代ADC药物或成新标准


对于复发转移性或首诊Ⅳ期HER2阳性乳腺癌,研究显示抗HER2治疗可以带来明显获益,提示患者应接受抗HER2为主的治疗方案[1]。目前,这部分乳腺癌患者的一线治疗标准是曲妥珠单抗为基础的治疗,优先推荐紫杉类联合双靶向治疗(THP),而对双治疗失败后的方案选择和疗效均有限,患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)一线治疗明显缩短。

新版共识纳入了新一代ADC药物在晚期HER2阳性乳腺癌患者中的研究进展。DESTINY-Breast03研究[3]结果显示,在曲妥珠单抗治疗失败后,DS-8201较T-DM1显著改善患者的PFS,疾病进展或死亡风险比降低了72%,就此奠定了DS-8201在曲妥珠单抗治疗失败后的优选地位。此前T-DM1是晚期HER2阳性乳腺癌二线国际标准疗法,DESTINY-Breast03结果公布后,美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)等权威国际指南迅速将DS-8201推荐为新的二线治疗标准,同时还获得了国内2022年CSCO乳腺癌指南Ⅱ推荐。本次共识也突出了DS-8201在曲妥珠单抗治疗失败后的价值,专家组认可优先推荐DS-8201,同时鼓励患者参加其他抗HER2 ADC的临床研究。

参考文献:

[1]中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会; 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 人表皮生长因子受体 2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识 (2021版). 中华医学杂志 2021, 101, 1226-1231.

[2]Zefei Jiang; Jianbin Li; Jiayi Chen; Yueping Liu; Kun Wang; Jianyun Nie; Xiaojia Wang; Chunfang Hao; Yongmei Yin8, S. W., Min Yan10, Tao Wang1, Ying Yan11, Xiaoyuan Chen12, Erwei Song13; CSCO BC guideline working group. Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Breast Cancer Guidelines 2022. transl Breast Cancer Res 2022, 3, 13.

[3].Cortés Javier,Kim Sung-Bae,Chung Wei-Pang et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer.[J] .N Engl J Med, 2022, 386: 1143-1154.

[4]Tarantino P,Hamilton E,Tolaney SM,et al.HER2-Low Breast Cancer:Pathological and Clinical Landscape.J Clin Oncol.2020;38(17):1951-1962.

[5]Modi S, Park H, Murthy RK, et al. Antitumor Activity and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Low-Expressing Advanced Breast Cancer: Results From a Phase Ib Study. J Clin Oncol. 2020;38(17):1887-1896.

[6]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387(1):9-20. doi:10.1056/NEJMoa2203690

审批码:AD-119-202211000198

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