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重磅!FIBRONEER-ILD研究登顶NEJM,Nerandomilast为PPF治疗带来新希望

2025-05-20作者:liuy资讯

导语:新型口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast在进展性肺纤维化(PPF)患者中开展的关键Ⅲ期临床试验FIBRONEER-ILD达到主要研究终点,于今日重磅发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。


结果显示,第52周时,与安慰剂组相比,Nerandomilast两种剂量组均显著减少了PPF患者用力肺活量(FVC)的下降,具有可接受的安全性和耐受性,且可能有望降低PPF患者死亡风险1


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参考文献

1. Maher TM et al. Nerandomilast in Patients with Progressive Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med 2025.

2. Maher TM. Interstitial Lung Disease: A Review. JAMA. 2024 May 21;331(19):1655-1665.1.

3. Keith R, et al. Potential of phosphodiesterase 4B inhibition in the treatment of progressive pulmonary fibrosis. Ther Adv Respir Dis. 2025 Jan-Dec;19:17534666241309795.

4. Huang H, Wang Q, Xu Z. Advances in the identification and management of progressive pulmonary fibrosis: perspective from Chinese experts. Ther Adv Respir Dis. 2024 Jan-Dec;18:17534666241288417.

5. Lamb YN. Nintedanib: A Review in Fibrotic Interstitial Lung Diseases. Drugs. 2021 Apr;81(5):575-586. 

6. Cottin V, et al. Evidence from recent clinical trials in fibrotic interstitial lung diseases. Curr Opin Pulm Med. 2024 Sep 1;30(5):484-493.

7. Maher TM, et al. Design of a phase III, double-blind, randomised, placebo-controlled trial of BI 1015550 in patients with progressive pulmonary fibrosis (FIBRONEER-ILD). BMJ Open Respir Res. 2023 Sep;10(1):e001580. 

8. Phase 3 Trials of Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (FIBRONEER-IPF) and Progressive Pulmonary Fibrosis (FIBRONEER-ILD). 2025 ATS.

9. Boehringer's nerandomilast meets primary endpoint in pivotal phase-III FIBRONEER™-IPF study. Accessed January 2025. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/topline-results-boehringers-phase-iii-ipf-study.

10. Boehringer’s nerandomilast meets primary endpoint in Phase III study FIBRONEER™-ILD, in progressive pulmonary fibrosis. Accessed february 2025. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/topline-results-boehringers-phase-iii-ild-study.


审批编码:SC-CN-16739

有效期至:5/20/2026

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