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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025世界肺癌大会（WCLC）将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那正式召开。作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，WCLC一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年，来自世界各地的权威专家学者齐聚于此，探讨最新研究成果、分享临床实践经验，思考未来发展方向。
同济大学附属东方医院周彩存教授将在本次WCLC口头报告专场06“小细胞肺癌新型 ADC治疗”当中进行题为“Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study”的报告，摘要全文现已公布。“2025WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理报告信息，让我们一起先睹为快，共享学术盛宴！
研究标题：Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study
中文标题：QLC5508治疗小细胞肺癌患者的安全性和有效性：I期研究的最新数据
摘要号：OA06.02
讲者：周彩存（同济大学附属东方医院）
QLC5508（MHB088C）是一种新型B7-H3靶向抗体–药物偶联物，具有高细胞结合活性及内化率，其载药SuperTopoi™的效力为Dxd的5~10倍。I期研究初步数据显示，QLC5508在实体瘤包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中具有前景良好的抗肿瘤活性与耐受性。本文报告ES-SCLC患者生存与安全性的最新结果。
本项多中心I期试验分为剂量递增与剂量扩展阶段。
在剂量递增阶段，QLC5508静脉输注剂量范围在0.8 mg/kg~4.0 mg/kg，每2周（Q2W）或3周（Q3W）一次。
在剂量扩展阶段纳入既往铂类为基础化疗±PD-1/PD-L1失败、既往治疗≤3线或无法耐受标准治疗的ES-SCLC患者，采用1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W、2.4 mg/kg Q3W三个剂量组，主要研究终点为安全性与耐受性。
截至2025年6月13日，共106例患者分别纳入1.6 mg/kg Q2W（n=30）、2.0 mg/kg Q2W（n=46）、2.4 mg/kg Q3W（n=30）三个剂量组。绝大部分患者（90.6%）为Ⅳ期；分别有28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）的患者接受过2线、3线、>3线的治疗；过半患者（58.5%）接受过免疫治疗，11例患者（10.4%）接受过伊立替康治疗。
结果显示，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率在三个剂量组中分别为50.0%、34.8%、43.3%，最常见≥3级TRAEs（≥10%）为中性粒细胞计数下降（17.0%）和白细胞计数下降（10.4%）。2例患者（4.3%，均为2.0 mg/kg Q2W组）因间质性肺病停药，1例（3.3%，1.6 mg/kg组）因治疗相关恶病质死亡。
在疗效可评估人群中（n=103），1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W、2.4 mg/kg Q3W三个剂量组患者的中位无进展生存（PFS）期分别为5.55个月（95%CI 3.65个月~6.31个月）、5.95个月（95%CI 4.63个月~8.15个月）、5.52个月（95%CI 3.81个月~7.06个月）；三个剂量组患者的总生存（OS）期分别为11.50个月（95%CI 7.00个月~13.34个月）、11.73个月（95%CI 8.77个月~NE）、11.50个月（95%CI 7.59个月–NE）。
QLC5508在既往经治的ES-SCLC患者中显示出对患者生存的延长及可管理、可耐受的安全性。QLC5508 2.0 mg/kg Q2W剂量正在III期研究中进一步评估。
来源：WCLC官网
整理：中国医学论坛报 刘芊 胡岳
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