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成果名称：局部进展期胃或胃食管交界处腺癌行D2胃切除术的围术期或术后奥沙利铂和S-1辅助治疗对比奥沙利铂和卡培他滨辅助治疗的总体生存情况：RESOLVE试验的最新分析
发表形式：2023 ESMO
汇报专家：张小田
主要研究者单位：北京大学肿瘤医院
为行D2胃切除术的胃或胃食管结合部（G/GOJ）腺癌患者提供了新的治疗可能。
根据RESOLVE研究，与辅助性CapOx治疗相比，接受D2胃切除术的胃或胃食管结合部（G/GOJ）腺癌患者在围手术期接受SOX治疗可以在无病生存（DFS）期方面获益。研究者更新了5年总生存率（5yOS%）的结果。
方法：在这项Ⅲ期、开放标签、随机对照的RESOLVE研究（NCT01534546）中，纳入了cT4aN+M0或cT4bNanyM0 G/GOJ腺癌患者。患者以1:1:1的比例随机分配到辅助CapOx、辅助SOX或围手术期SOX组，并接受标准胃切除术和D2淋巴结切除术。辅助CapOx组接受8个周期奥沙利铂（130 mg/m2, d1）和卡培他滨（1000 mg/m2, bid, d1-14）治疗。辅助SOX组接受奥沙利铂和口服S-1，剂量根据体表面积（40~60mg bid, d1-14）。围手术期SOX组在术前接受3个周期，术后接受5个周期，随后再接受3个周期S-1单药治疗。主要终点是3年DFS，次要终点包括5yOS%和安全性。
结果：从2012年8月至2017年2月，共有1022例患者被纳入mITT人群并进行分析。中位随访时间为62.8个月，截至2022年4月7日，观察到495例复发和416例死亡。围手术期SOX治疗相较于辅助CapOx治疗，在5年OS%方面有所改善（60.0%对52.1%；HR 0.79，95%CI：0.62~1.00；P=0.049）。辅助SOX治疗不逊色于术后CapOx治疗（61.0%对52.1%; HR 0.77, 95%CI：0.61~0.98；P=0.033）。与辅助CapOx相比，围手术期SOX治疗在5yDFS%方面也有所改善（53.2%对45.8%; HR 0.9, 95%CI：0.63~0.98；P=0.034）。辅助SOX治疗与辅助CapOx治疗相比，未观察到其他不良事件。
结论：最新的RESOLVE生存分析表明，与辅助CapOx相比，行D2胃切除术的G/GOJ腺癌患者在围手术期接受SOX治疗可以提高生存率，并且辅助SOX治疗不逊色于辅助CapOx治疗。
北京大学肿瘤医院主任医师、教授、博士生导师
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤胃癌专业委员会常务委员
中国女医师协会临床肿瘤学专家委员会秘书长
北京癌症防治学会胃癌防治专家委员会主任委员
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