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今年3月,国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,儿童青少年近视问题形势严峻。
为推动儿童青少年近视防控工作,4月11日,由中国医药教育协会主办的“控近视、兴未来”眼健康大会在上海举办。会上,全国多位眼科专家围绕我国儿童青少年近视防控现状、挑战等进行探讨,并针对公众普遍关注的我国最新获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液(商品名:美欧品®)提供科学认知等,助力儿童青少年近视管理。
我国近视呈高发、低龄化、重度化趋势,而儿童阶段是近视管理的“黄金期”。因此,对于已经近视的儿童,采取有效措施延缓近视的发展具有重要意义。
会上,上海交通大学副校长、中国工程院院士范先群表示:“我们在近视防控的道路上已经取得了积极进展。通过科学研究和临床实践,我们已经掌握了一系列有效的防控手段,包括户外运动、光学矫正以及药物治疗等。”
据了解,每天2小时以上的日间户外运动、低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜(或称OK镜),被称为近视防控界的“三部曲”。其中,低浓度阿托品滴眼液由于使用便捷、限制较少等特点,引起了家长们的特别关注。
范先群表示,“0.01%硫酸阿托品滴眼液,作为儿童青少年近视管理的基础用药,其有效性和安全性已经得到了广泛认可,相信0.01%硫酸阿托品滴眼液将为近视防控带来了新的选择、新的力量。”
图:范先群
据了解,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)研发的0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局批准,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展,近视防控又获新的里程碑式进展。
会上,温州医科大学眼视光医院集团总院长、眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、国家眼视光工程技术研究中心主任瞿佳表示:“0.01%硫酸阿托品滴眼液在获批前,在国内经过了严格的III期临床试验。在获得充分的临床数据支撑后,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)严格审核后批准该药。”
图:瞿佳
据介绍,该药的研发公司——兴齐眼药,开展的0.01%硫酸阿托品滴眼液多中心随机双盲对照临床试验是经过严格设计的,并且在新加坡全国眼科中心ATOM2试验5年临床试验数据基础上进行的。这项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,共计在全国8家中心开展,共纳入406例近视范围在100度至400度、同时散光不超过150度、双眼屈光参差不超过150度的6-12岁近视儿童,受试者经过了为期1年的用药,以及停药后0.5年的随访观察。
研究结果显示,0.01%硫酸阿托品滴眼液可以有效延缓中国儿童近视进展,而且近视儿童越早使用0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓近视进展,获益越多。
兴齐眼药党委书记、董事、总经理高峨表示,“此前大家了解到的关于这个产品的研究只是冰山一角。”ATOM2试验有5年的安全性和有效性评价数据积累,这些临床数据成为此次药物得以获批上市的重要支撑。
图:高峨
预防是最经济、最有效的健康策略,科普是近视防控的基础工作。会上, 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心(浙江大学眼科医院)视光部主任倪海龙,介绍了中国儿童青少年近视防控公益项目——“追光计划”。他指出,“追光计划”旨在通过一系列科普活动的举办,向家长与患儿传递正确的近视防控知识,培养正确的眼健康管理习惯,提高近视防控效果,传递眼健康科普知识,使更多患者与家庭受益。
图:倪海龙
倪海龙表示,“未来我们会继续提升近视防控科普的有效性及趣味性,丰富科普内容及传播形式,包括继续开展近视防控科普直播;在全国有序组织开展义诊活动等,让更多有意愿和热情的眼科医护人员加入近视防控科普的队伍中来。”
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