壹生资讯-秋水仙碱在急性缺血性卒中或短暂性缺血发作患者中的应用(CHANCE-3)：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

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秋水仙碱在急性缺血性卒中或短暂性缺血发作患者中的应用(CHANCE-3)：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验｜神经研究展播

2025-03-23作者：壹生君资讯

原创

成果名称：秋水仙碱在急性缺血性卒中或短暂性缺血发作患者中的应用(CHANCE-3)：多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

Colchicine in patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CHANCE-3): multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial

发表期刊：《英国医学杂志》（The BMJ）(IF=93.6)

通讯作者：王拥军

主要作者单位：首都医科大学附属北京天坛医院

推荐理由

CHANCE-3研究是第一项针对卒中复发高危人群90天内卒中复发风险评价24小时内启动小剂量秋水仙碱治疗是否安全有效的大型3期临床试验，结果提示，小剂量秋水仙碱不适用于预防急性轻度缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者早期卒中复发，卒中二级预防抗炎治疗仍需要更多的探索。

研究解读

轻型卒中和TIA早期复发风险高，5年内的复发事件近一半出现在发病后90天内。王拥军教授前期领衔完成的CHANCE和CHANCE-2研究提出的双抗方案使90天卒中复发风险下降至6%。如何对这部分高危患者采取进一步的治疗措施以降低早期卒中复发风险是减轻卒中疾病负担的关键环节。

为此，王拥军教授团队前期进行十余年的探索性研究，发现炎症是导致卒中复发的重要因素和潜在可治疗的靶点，卒中早期抗炎治疗对降低卒中复发残余风险具有重要意义。

秋水仙碱是临床常用的抗炎药，新近被推荐用于预防冠心病，并可降低急性冠心病患者的卒中风险，但对卒中早期复发的影响尚不明确。

在前期研究的基础上，王拥军教授团队于2022年开展CHANCE-3研究，旨在评价标准治疗下，对急性轻度缺血性卒中和高危TIA患者在发病24小时内使用小剂量秋水仙碱较安慰剂能否进一步降低发病90天内的卒中复发风险。

CHANCE-3研究共纳入来自中国244家分中心的8343例发病24小时内hsCRP≥2 mg/L的急性轻度缺血性卒中（NIHSS≤5）或高危TIA（ABCD2评分≥4分）患者。在发病24小时内，患者随机分配至秋水仙碱治疗组（入组第1～3天1mg/d，第4～90天0.5 mg/d）或等剂量安慰剂治疗组。研究的主要有效性结局是90天内卒中复发，主要安全性结局是90天内发生任何严重不良事件。最终，秋水仙碱组共有4176例患者，安慰剂组共有4167例患者。研究人群的中位年龄为66.3岁，男性占62.4%，基线hsCRP水平4.8 mg/L，距离症状出现到首次用药时间14.6小时。秋水仙碱组有264例（6.3%）患者、安慰剂组有270例（6.5%）患者出现主要结局（HR 0.98，95%CI 0.83～1.16，p=0.79）。两组患者90天内严重不良事件发生风险差异无统计学意义。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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