张力教授大会发言

广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员

本研究能引起国际领域学者关注的原因，首先在于其优秀的有效性数据。我们可以看到该项I期临床试验中入组的都是经过重度治疗的末线实体瘤患者。在这样的患者人群中，BL-B01D1仍然获得了良好的响应。在部分适应证，比如EGFR突变型的非小细胞肺癌和鼻咽癌中，BL-B01D1的客观缓解率已经远远超过了现阶段指南推荐的后线治疗。

其次，BL-B01D1是第一个进入临床的EGFRxHER3双抗ADC。双抗ADC结合了双抗和ADC的优势，相较于单抗，可更加特异性地靶向肿瘤细胞，在克服耐药性的同时，增加了药物安全性。另外，通过交联作用促进两个靶点的协同内吞，在提高毒素进入肿瘤细胞效率的同时，进一步通过减少受体蛋白在细胞膜上的表达量来抑制肿瘤细胞生长信号，达到更好的治疗效果。从我们研究的安全性数据也可以看出，BL-B01D1所表现出的EGFR家族靶点相关的特征性毒性，如皮疹、腹泻等的发生率很低，且大部分均为轻度。

总的来说，BL-B01D1从有效性和安全性上都展现了双抗ADC的优势，在如今拥挤的ADC研发赛道中显得十分亮眼，也因此能够入选此次本次ASCO大会的口头报告环节。

基于现有的临床数据，BL-B01D1有潜力为许多肿瘤末线患者提供全新的治疗机会和选择。目前指南推荐奥西替尼等酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKIs) 作为EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线标准治疗，EGFR-TKIs治疗失败后，则推荐以含铂化疗为主的后线治疗，然而其疗效有限，存在着巨大的未满足的临床需求。我们欣喜地看到，本研究入组的38例EGFR突变型非小细胞肺癌患者中，BL-B01D1展现出了惊人的有效率，并且无论患者存在哪种EGFR-TKIs耐药相关的基因突变，BL-B01D1都能产生良好的疗效。

BL-B01D1应用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者的客观缓解率很高

同样，鼻咽癌作为我国，特别是华南地区高发的瘤种，指南推荐含铂化疗联合或不联合抗PD-1/PD-L1单抗作为复发转移性鼻咽癌患者的一线标准治疗，该一线标准治疗失败后，则推荐以单药化疗为主的二线系统性治疗，其疗效也十分有限。在本研究入组的28例经过多线治疗的鼻咽癌患者中，BL-B01D1也展现出了极高的有效率，并且大多数受试者都产生了持续的响应。相信通过后续的研究，我们能发掘出BL-B01D1能在更多不同适应证上的临床潜力，为晚期肿瘤患者提供更多的治疗选择。

ADC药物作为近年来创新药物研发的热门赛道，竞争十分的激烈。以DS-8201为代表的一系列ADC药物的获批以及众多在研ADC药物临床数据的公布，都在迅速改变着抗肿瘤治疗的格局。我们很高兴能够看到来自中国的原研创新药能够在国际大会上大放异彩。在研究开展的过程中，我们切实地看到了试验药物给患者带来的获益和希望，也感受到了我们本土创新药企研发best-in-class，first-in-class药物的能力和决心。在后续的研究中，我们也将在更多的适应证中进行探索，同时进一步尝试ADC药物与免疫治疗、靶向治疗等的联合应用，为肿瘤患者寻求更多的获益可能。

张力教授团队参加ASCO年会

三年疫情过后，今年重返ASCO现场，我最大的感受是在这个国际顶尖的临床肿瘤前沿舞台，中国元素越来越多。不仅仅是口头汇报这些万众瞩目的领域，同样的在壁报展示板块中国主导的项目，参与大会的中国学者和药企的身影等等，这些来自中国的力量都是我国在肿瘤新药研发，肿瘤生物学领域步步攀升的体现。中国学者的声音被世界聆听，中国原研药物的展板前面驻足的专家络绎不绝，头颈部肿瘤前三个口头汇报被中国学者包场，这些都体现了来自中国的力量在影响全世界。这里最让我影响深刻的是来自中国的first-in-class药物，比如我们这次汇报的BL-B01D1的双特异性抗体药物偶联，已经另外几个专场中出现的新靶点小分子靶向药物，以及trop2 ADC等国内研发的药物，去年clinicaltrial的数据显示中国新药I期临床试验开展数量已经超越了欧洲，中国目前拥有良好的创新药物研发土壤，今后抗肿瘤新药研发上来自中国的力量相信会越来越多越来越强。