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从治疗启动到长期随访：房佰俊、江松福教授谈BCMA双抗全程管理

2026-08-19作者：耿嘉仪资讯

以埃纳妥单抗为代表的BCMA/CD3双特异性抗体，通过同时结合骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，重定向T细胞介导抗肿瘤作用^¹。这一独特机制带来新的疗效机会，也伴随细胞因子释放综合征（CRS）、血细胞减少、低丙种球蛋白血症及感染等需要系统管理的不良反应^¹,²。

因此，BCMA双抗的临床应用不能只聚焦“给药”本身，而应建立覆盖治疗前评估、剂量递增期监测、感染预防和院外随访的全程管理路径^¹,²。围绕这一主题，中国医学论坛报社采访了河南省肿瘤医院房佰俊教授和温州医科大学附属第一医院江松福教授。

第一道关口：治疗前完成感染与基础状态评估

欧洲骨髓瘤网络共识建议，启动双抗前应筛查活动性感染，评估器官功能、骨髓功能及合并症；若存在活动性感染，应待感染得到治疗或控制后再启动抗骨髓瘤治疗^²。患者还应结合个体情况完成乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、巨细胞病毒和EB病毒等筛查，并在疾病控制良好的阶段考虑流感、肺炎球菌、带状疱疹和新冠等疫苗接种^²。

房佰俊教授指出，全程管理应从第一剂用药前开始：明确感染状态和基础血象，识别高龄、既往反复感染或骨髓储备较差等风险因素，才能为后续监测确定重点^¹,²。江松福教授也认为，患者教育需要同步前置，使患者和家属在治疗开始前了解发热、呼吸道症状及其他感染征象，出现异常后及时联系医疗团队^¹,²。

剂量递增期：同步识别CRS、感染与血液学毒性

双抗治疗早期通常采用递增给药。共识建议在递增阶段及首次完整剂量后密切观察生命体征和相关症状，并根据药物给药计划调整监测安排；出现发热、呼吸困难、低氧、血流动力学变化或神经系统症状时，应及时评估CRS、感染及其他原因^¹,²。

房佰俊教授指出，随着免疫治疗管理经验积累，临床不仅要熟悉CRS的识别与处理，也要高度关注血细胞减少及其伴随的感染风险^¹,²。IMWG共识建议在每次给药前监测全血细胞计数；出现重度中性粒细胞减少或发热性中性粒细胞减少时，应暂停双抗并给予相应支持治疗，待恢复后再评估后续给药^¹。

长期管理核心：把感染预防做在事件发生之前

BCMA双抗治疗中的感染风险可能与持续T细胞激活、T细胞功能耗竭、部分T细胞群减少、低丙种球蛋白血症及中性粒细胞减少有关^¹。细菌、病毒和真菌感染均有报道，且BCMA双抗相关感染风险可贯穿治疗过程，因此预防和监测不能只集中在最初几个周期^¹。

IMWG建议治疗期间持续进行单纯疱疹病毒/带状疱疹病毒及肺孢子菌预防，并结合中性粒细胞减少、激素使用和当地感染特征决定抗菌或抗真菌策略^¹。当IgG低于400 mg/dL（4 g/L）时，建议给予免疫球蛋白替代；欧洲共识引用的研究显示，接受BCMA双抗治疗的患者使用免疫球蛋白替代后，3级及以上感染减少约80%^¹,²。

江松福教授指出，长期用药过程中应动态监测免疫球蛋白和血象，并把疫苗、抗感染预防及免疫球蛋白替代纳入连续管理，而不是等到严重感染后再处理^¹,²。这也意味着具体措施应依据患者风险、实验室结果和既往感染史个体化制定^¹,²。

从院内到院外：让随访成为治疗的一部分

感染风险不会在一次给药结束或停药后立即消失，IMWG因此建议停用双抗后仍继续感染监测和必要的预防措施，直至免疫功能恢复^¹。房佰俊教授指出，院外管理的关键是保持稳定联系：患者出现发热、乏力、咳嗽、腹泻或其他异常时，应尽早反馈，并由医疗团队结合血象、免疫球蛋白和病原学检查作出判断^¹,²。

江松福教授认为，规范随访既要观察疗效，也要持续评估感染、血细胞减少和免疫功能变化^¹,²。通过治疗前筛查、早期严密监测、长期主动预防和院外快速响应形成闭环，才能减少因不良反应导致的治疗中断，让患者在安全基础上争取更持久的疾病控制^¹,²。

BCMA双抗的全程管理，是把药物疗效转化为长期获益的重要组成部分^¹,²。从第一剂前识别风险，到递增给药期辨别CRS与感染，再到长期免疫监测和院外随访，每个环节都需要有明确的管理动作和患者参与^¹,²。当预防、监测与快速处置贯穿治疗始终，创新疗法才能真正走向更安全、更可持续的临床应用^¹,²。

参考文献：

1. Rodriguez-Otero P, Usmani S, Cohen AD, et al. International Myeloma Working Group immunotherapy committee consensus guidelines and recommendations for optimal use of T-cell-engaging bispecific antibodies in multiple myeloma. The Lancet Oncology. 2024;25:e205-e216.

2. Ludwig H, Terpos E, van de Donk N, et al. Prevention and management of adverse events during treatment with bispecific antibodies and CAR T cells in multiple myeloma: a consensus report of the European Myeloma Network. The Lancet Oncology. 2023;24:e255-e269.

审阅

房佰俊教授河南省肿瘤医院

江松福教授温州医科大学第一附属医院

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