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近日，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任肖秀英及其团队完成2例实体瘤CAR-T细胞采集工作，这标志着国际前沿实体瘤细胞治疗技术在该院实现规范化临床落地，符合治疗指征的晚期胃癌患者可通过标准化诊疗路径接受舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗。
舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品，此次临床落地，标志着这款突破性细胞免疫药物正式走出临床试验阶段，面向广大晚期胃癌患者开放使用。仁济医院肿瘤科通过长期临床研究积累与完善的细胞治疗全流程管理体系，成为国内首批开展该CAR-T治疗的医疗机构，为Claudin18.2（分子靶点）阳性晚期胃癌患者搭建起规范化治疗通道。
仁济医院肿瘤科为上海市“重中之重”临床肿瘤医学重点学科，学科综合实力位居全国前列：2022年度市级医院学科竞争力排名综合医院第1名，在《2023 年度中国医院科技量值评价（肿瘤学）》位列综合性医院第3位。
科室搭建完善的多学科诊疗体系，现有15个肿瘤多学科诊疗（MDT）团队、9个肿瘤联合门诊，全国率先设立MDT专家委员会，打造覆盖肿瘤预防、诊断、治疗、康复全周期的精准管理模式。肖秀英长期深耕消化道肿瘤精准靶向与免疫治疗，是国内Claudin18.2靶点创新治疗领域权威专家，牵头编制中国抗癌协会（CACA）国家级诊疗指南，在Claudin18.2的CAR-T疗法作用机制、适用人群筛选、不良反应防控等方面拥有大量临床实践经验。
肖秀英表示，本次实体瘤CAR-T治疗顺利落地，是团队多年深耕Claudin18.2靶点、持续攻坚实体瘤细胞免疫治疗的成果。团队现已形成一套完整标准化临床方案，覆盖患者筛选、疗效预判、风险防控、并发症处置全环节，可安全、规范、高效开展CAR-T临床诊疗。
作为国内细胞治疗临床转化核心平台，仁济医院多学科协作团队在CAR-T技术研发与临床应用领域斩获多项全球突破性成果。肿瘤科已搭建闭环标准化诊疗流程，完整覆盖靶点筛查检测、MDT综合评估、免疫细胞采集、细胞回输、长期疗效监测、不良事件处理等全部环节，具备成熟稳定的CAR-T临床应用能力。
据介绍，关于舒瑞基奥仑赛注射液的临床应用效果，国际顶刊《柳叶刀》刊发其关键Ⅱ期临床研究成果，2025年ASCO年会通报研究数据：在意向性人群（mITT）人群中，客观缓解率（ORR）达41%，疾病控制率（DCR）达81%，患者中位总生存期提升至9.17个月，相较传统治疗方案明显延长晚期胃癌患者生存时间，具有显著临床意义。
本次完成细胞采集的晚期胃癌患者，经肖秀英团队多轮严格筛查评估，肿瘤组织Claudin18.2高表达，身体状况完全匹配药物适应症，顺利完成T细胞采集，后续将择期开展细胞回输治疗。团队介绍，每一名意向治疗患者都会经过严谨的多维度评估，全程遵循标准化诊疗流程，实施全周期健康管理，最大程度保障治疗安全与效果。
据悉，仁济医院肿瘤科将持续推进实体瘤CAR-T疗法常态化临床应用，同步开展真实世界临床数据收集分析，探索CAR-T联合多种治疗手段的创新诊疗方案。医院将依托成熟的规范化诊疗平台，为国内Claudin18.2阳性晚期胃癌患者提供国际前沿细胞免疫治疗，以创新医疗技术为晚期肿瘤患者延续生命、点亮治疗希望。
供稿 | 上海交通大学医学院附属仁济医院
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