200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
成果名称：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) with bevacizumab and/or chemotherapy in first-line (1L) treatment of advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): A randomized, open-label, phase II/III study (DUBHE-H-308) [艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和托沃瑞利单抗（QL1706）联合贝伐珠单抗和/或化疗作为晚期肝细胞癌（aHCC）的一线（1L）治疗：一项随机、开放标签、Ⅱ/Ⅲ期研究（DUBHE-H-308）]
发表期刊：2024ESMO年会LBA
领衔专家：秦叔逵 樊嘉
主要作者单位：中国药科大学附属南京天印山医院，复旦大学附属中山医院
QL1706是一种双功能MabPair产品，由两种工程化单克隆抗体（抗PD-1和抗CTLA-4）组成。QL1706联合贝伐珠单抗（bev）作为aHCC的一线治疗在1b/2期研究中显示出有希望的抗肿瘤活性和良好的安全性。因此，DUBHE-H-308研究（NCT05976568）的Ⅱ期部分研究了QL1706与bev和/或化疗（chemo）治疗aHCC的一线治疗，此摘要展示了研究结果。
患者随机分配（1：1：1：1）至组1：QL1706（7.5 mg/kg，Q3W）+bev（15 mg/kg，Q3W）+化疗（aHCC方案，即奥沙利铂85 mg/m2加卡培他滨1000 mg/m2，Q3W，最多4个周期）；组2：QL1706+bev；组3：QL1706+化疗，或组4：另一种PD-1抗体信迪利单抗（200mg，Q3W）+bev。主要研究终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性。
共120例患者入组。截至2024年7月12日，中位随访时间为6.7个月。基线特征四组基本平衡。ORR和疾病控制率（DCR）见表。数据截止时无进展生存（PFS）期尚不成熟。上述4组患者6个月PFS率分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。4组患者中≥3级治疗相关不良事件发生率分别为46.7%、50.0%、46.7%和37.9%。只有组4中1例患者死于与治疗相关的肝功能衰竭。
在DUBHE-H-308研究的2期部分中，QL1706 + bev联合化疗一线治疗aHCC显示出令人鼓舞的初步疗效和可管理的安全性。独立数据监测委员会选择QL1706 + bev + XELOX作为未来3期研究的研究组。
【注：研究详情来自2024ESMO年会摘要信息】
中国药科大学附属南京天印山医院科学顾问，主任医师
国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编
中国药科大学、南京医科大学和南京中医药大学特聘教授、博士研究生导师
长期从事临床肿瘤诊断、治疗和研究工作，系中央保健委员会会诊专家
亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）前任主席和现任常务理事
国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长
中国临床肿瘤学会（CSCO）指导委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌专家委员会主任委员
北京CSCO基金会前任理事长和现任监事长
国家药品监督管理局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家
国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主任委员
中国科学院院士
复旦大学附属中山医院名誉院长
上海市科学技术协会副主席
上海国际医学科创中心主任
复旦大学肝癌研究所所长
上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任
复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任
国家癌症中心肝癌质控专家委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员
中国临床肿瘤学会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事
国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员
FACS、ASCO、SSO
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017