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作者:首都医科大学附属北京天坛医院 杨中华
血管内治疗(Endovascular therapy,EVT)已成为大血管闭塞急性卒中的标准治疗方法。当前指南建议对发病6 h内大脑中动脉M1段或颈内动脉闭塞部位的患者进行EVT治疗,并且要求梗死核心不太大(定义为ASPECTS≥6分)。如果发病6至24小时,则建议根据梗死体积与半暗带的mismatch判断是否EVT治疗。大面积梗死(ASPECTS≤5分)的患者通常被排除在EVT的临床试验之外,或只纳入了少数患者,部分原因是担心再灌注后梗死区域可能发生出血,患者可能无法恢复功能独立。
RESCUE-Japan LIMIT随机临床试验表明,EVT在大缺血核心(ASPECTS 3至5分)患者中也有效。然而,ASPECTS 3~5患者的疾病严重程度仍然存在差异,因此我们不知道EVT不能获益(没有帮助甚至有害)的ASPECTS评分界值。
2022年12月来自日本的Takeshi Morimoto等在JAMA Neurology上公布了RESCUE Japan LIMIT试验的二次亚分析结果,比较了ASPECTS≤3分 vs 4~5分者EVT的有效性和安全性。
RESCUE-Japan LIMIT是一项开放性随机临床试验,于2018年11月至2021年12月在日本45个卒中中心进行。该试验招募了具有大缺血区域的急性缺血性卒中成年患者,主要通过磁共振成像确定为ASPECTS 3至5分,闭塞部位位于颈内动脉或大脑中动脉M1段,发病6h内或者发病6~24 h内Flair无异常改变者。纳入的患者随机接受EVT联合内科治疗或单独内科治疗。主要结局指标为90天mRS评分和48h内症状性和任何颅内出血。
在202名患者中,106名(52%)ASPECTS≤3分(平均[SD]年龄,76.7[9.6]岁;54名女性[50.9%]),96名ASPECTS 4至5分(平均[SD年龄,75.6[10.6]岁,36名女性[37.5%])。
对于ASPECTS≤3分者,EVT组12例(21.4%)和无EVT组9例(18.0%)的mRS评分为0至3(OR,1.24;95%CI,0.47~3.26)。对于ASPECTS 4~5分的患者,EVT组19名患者(43.2%)和无EVT组4名患者(7.7%)在90天时mRS评分为0至3(OR,9.12;95%CI,2.80~29.70;交互作用P=.01)。在ASPECTS≤3分的患者中,mRS评分向更好结局的顺序变化,但是未达到显著性(cOR,1.56;95%CI:0.79-3.10),而ASPECTS 4~5分者达到了显著性(cOR,4.48;95%CI,2.07-9.71;交互P=.046)。
对于进行EVT的患者,ASPECTS≤3分患者的颅内出血风险显著增加(OR,4.14;95%CI:1.84-9.32),而ASPECTS 4~5分患者的增加未达到显著性(OR 2.05;95%CI 0.89-4.73;交互P=0.24)。
最终作者认为,在这项研究中,对于急性大血管闭塞性卒中且ASPECTS为4至5的患者,EVT与改善90天的功能预后相关,但ASPECTS≤3分的患者未观察到这个关系。
来源: 脑血管病及重症文献导读
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