200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
近年来，妇科肿瘤全面迈入精准治疗时代，卵巢癌PARP抑制剂彻底改写了治疗格局，国产新药也在铂耐药这一临床难点上实现了重要突破。国际研究先后证实PARP抑制剂可让 BRCA突变、HRD阳性人群从一线维持治疗中获益，PRIMA全球研究首次实现了尼拉帕利对卵巢癌全人群一线维持治疗的获益，但 300 mg起始剂量的毒副作用与患者体重、血小板水平密切相关，影响用药依从性。
相较于PRIMA研究，基于中国人群开展的PRIME研究纳入所有新诊断晚期卵巢癌，并考虑中国实际，新诊断卵巢癌患者接受肿瘤细胞减灭手术，无论术后有或无肿瘤病灶残留均可入组，更贴近临床实践。对基线体重≥77 kg且血小板计数≥150,000/µL者，采用尼拉帕利起始剂量300 mg qd，其余均以200 mg qd起始，其个体化的起始剂量方案使获益更为显著，并提高了安全性。研究进一步证实了在中国新诊断的卵巢癌患者中，无论生物标志物状态如何， PARP抑制剂单药维持治疗均能显著改善无进展生存。
FZOCUS‐1研究是国际首个直接比较PARP抑制剂联合抗血管生成药物与PARP抑制剂单药作为晚期卵巢癌一线维持治疗效果的研究，于2025年底发表于国际知名期刊CA，进一步回答了卵巢癌“一线维持如何选择更优方案”的关键问题。研究结果显示，无论是氟唑帕利单药，还是其联合抗血管生成药物阿帕替尼，均可显著延缓疾病进展。更重要的是，研究通过Ⅲ期随机对照设计首次直接比较了联合方案与单药疗效，并基于分子标志物进行精准分层：在BRCA突变或HRD阳性人群中，联合治疗未带来额外获益，单药方案已具备充分疗效；而在HRP患者中，联合方案显示出延长PFS的趋势，为这一传统治疗选择有限的人群提供了新的可能。
针对铂耐药复发卵巢癌，国产苏维西塔单抗联合化疗可显著延长患者无进展生存期与总生存期，既往使用过贝伐珠单抗的患者仍可获益；B7-H4靶向ADC等多款国产ADC类药物也展现出优异的抗肿瘤活性，相关Ⅲ期临床正在推进，将为铂耐药患者提供更多治疗选择。
中国宫颈癌疾病负担沉重，全球局部晚期宫颈癌患者中中国占比达50%，且晚期患者预后较差，Ⅳ期患者5年生存率仅16%，免疫治疗的发展全面重塑了宫颈癌的治疗格局。目前，免疫治疗已逐步从复发宫颈癌二线治疗推进至一线治疗，同步放化疗联合免疫的模式也进一步提升了根治性治疗的疗效。
其中，卡度尼利单抗联合化疗用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的Ⅲ期COMPASSION-16研究证实，该方案较单纯化疗可显著改善患者无进展生存期与总生存期，且无论患者PD-L1表达状态如何均可获益，目前该方案已获批一线适应证并纳入国家医保。
与此同时，艾托组合抗体（QL1706-301）、SG001、索卡佐利单抗等多款国产免疫治疗药物在宫颈癌一线维持治疗领域的Ⅲ期临床研究正在进行中。艾托组合抗体联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌等临床研究也正在探索中，免疫治疗的应用场景还在持续拓展。
免疫治疗为子宫内膜癌带来了突破性进展，分子分型是该疾病治疗的核心决策依据，其中占比高达80%的 pMMR亚型对单药免疫治疗相对不敏感，是临床治疗的核心难点。
国际KEYNOTE-775研究证实，免疫联合抗血管生成的方案可为全人群经治复发子宫内膜癌患者带来生存获益，也为 pMMR人群的治疗提供了核心思路。国内多款国产“免疫 + 抗血管”组合已在该领域取得验证突破，信迪利单抗联合呋喹替尼、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼分别在pMMR、非 MSI-H/非dMMR的复发子宫内膜癌人群中证实了良好疗效，且均已获批相应适应证，相关Ⅲ期临床研究也在稳步推进以夯实循证证据。除此之外，ADC、双抗、双免疫等多种作用机制的国产药物也在子宫内膜癌领域开展临床探索，将持续丰富该疾病的治疗手段。
主任医师，博士生导师
北京协和医学院长聘教授
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院副院长
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
CSCO妇科肿瘤专家委员会前任主任委员
中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会荣誉主任委员
CSCO临床研究专家委员会副主任委员
审阅 | 中国医学科学院肿瘤医院 吴令英
整理 | 中国医学论坛报社 沈靖茹 黄琳琳
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017