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成果名称:达格列净用于缓解2型糖尿病:一项多中心随机安慰剂对照试验
公布会议:2023年国际糖尿病联盟(IDF)口头报告
通讯作者:李小英
主要作者单位:复旦大学附属中山医院
2023年12月5日,由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头的READ(REmission of type 2 Diabetes)研究结果在2023年国际糖尿病联盟(IDF)大会上重磅公布。
该研究是全球首项评估口服降糖药物结合强化生活方式干预治疗中国超重或肥胖T2DM患者糖尿病缓解效果的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,为中国T2DM患者实现糖尿病缓解带来了新的曙光。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估达格列净联合强化生活方式干预对超重或肥胖T2DM患者糖尿病缓解和心血管代谢危险因素的影响。共纳入328例T2DM患者,随机分为达格列净(10 mg/d)组或安慰剂组,并进行强化生活方式干预。根据基线时是否使用二甲双胍对患者进行分层。干预持续时间为12个月,主要研究终点是干预期间糖尿病缓解的发生率,即糖化血红蛋白(HbA1c)<6.5%,空腹血糖<7.0 mmol/L,至少2个月未使用任何降糖药;次要研究终点包括腰围、血压、尿酸和血脂等的变化。
研究结果显示,达格列净组(165例)中有71例(43%)患者实现糖尿病缓解;安慰剂组(163例)中有43例(26.4%)患者实现糖尿病缓解(HR 1.70,95%CI 1.16~2.48,P=0.0062)。与安慰剂组相比,达格列净组患者体重降低1.4 kg(95%CI ﹣2.0~﹣0.8),HOMA-IR降低0.7(95%CI ﹣1.1~0.4)。达格列净组较安慰剂组收缩压和代谢危险因素均有显著改善。
该研究证实,达格列净有助于糖尿病缓解并改善心血管代谢危险因素,进一步证实口服降糖药治疗是实现糖尿病缓解的有效途径。
李小英
复旦大学附属中山医院内分泌科主任,中华医学会糖尿病学分会副主委,上海市医学会糖尿病学专科分会主委,教育部代谢与分子医学重点实验室副主任。承担科技部十三五国家重点研发计划慢病防控项目,国家自然科学基金重点项目、国际合作项目等10余项。担任《Endocrine Reviews》《Journal of Diabetes》杂志副主编,《Diabetes》《中华内分泌代谢杂志》《中华糖尿病杂志》《中国糖尿病杂志》编委。
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